《生医股》顺药缺血性脑中风新药 获准在美二期临床

顺药董事长林荣锦表示,中风的致死及致残率极高,然而目前的医疗选择仍十分有限,至今已逾20年没有新药问世。全球医学界亟欲想终结中风对人类健康所带来的威胁,我们在LT3001看到了希望。顺药已展开未来开发计划,并加速国际药厂授权,期待能突破现有药物的安全性限制并扩大病患族群,使所有中风后24小时内的病人皆能因而受惠,满足此迫切的医疗需求。

据世界卫生组织(WHO)统计,全球每年大约有1,500万人中风并有85%为缺血性中风(因血栓阻塞脑血管)。目前虽有rt-PA溶栓药(静脉给药)与机械取栓手术等黄金疗法,然而前者因有出血风险,仅能在中风后3-4.5小时内使用;后者使用后,仍有半数患者未能达到理想临床疗效。因上述安全性与技术上之限制,80%的缺血性中风病患尚无法获得安全有效的积极治疗,LT3001若能突破现有治疗方式的囿限,将可满足市场缺口,其市场潜力将高达106亿美元。

LT3001是一个专为缺血性中风设计的创新药物并已于今年八月在台湾及美国两地完成单剂量给药临床2a期试验,观察到其拥有溶栓与神经保护之双效功能,和现有溶栓药物相比更安全,故可大幅增加中风病人治疗比例。数据显示,中风后24小时内之缺血性中风病患在接受LT3001的治疗后,不会增加其脑出血的风险,且可观察出改善神经行为与功能性之潜力。

受到上述研究成果的激励,顺药认为在LT3001高度安全的前提下,有机会可以扩充医疗并用选项并可适用于更广泛的病患族群;故此,顺药展开一系列临床计划并期待透过多剂量单独给药或并用机械取栓的方式,进一步进行科学探索与确效。顺药也正积极筹备台湾、美国多剂量单独给予LT3001的临床2b期试验,并锁定无法接受rt-PA药物治疗及机械取栓手术之缺血性中风病患,以进一步验证疗效并扩大使用族群,期待造福更多病患。