顺药缺血性脑中风新药LT3001 获TFDA核准进行二期临床

根据世界卫生组织(WHO)统计,全球每年大约有1500万人中风并有85%为缺血性中风(因血栓阻塞脑血管)。目前虽有rt-PA溶栓药(静脉给药)与机械取栓手术等黄金疗法,但受限于安全性与技术上之限制,仍有80%的缺血性中风病患尚无法获得安全有效的积极治疗。如何突破现有药物的安全性限制并扩大病患族群,成为明确且迫切的医疗需求;一旦能满足此市场缺口,其市场潜力将高达106亿美元。

LT3001是一个专为缺血性中风设计的创新药物,并拥有溶栓与神经保护之双效功能。LT3001已于今年八月在台湾及美国两地完成单剂量给药临床2a期试验,实验结果显示:中风后24小时内之缺血性中风病患在接受LT3001的治疗后,不会增加脑出血的风险,且可观察出改善神经行为与功能性之潜力。

顺药表示,LT3001有机会可以扩充医疗并用选项并可适用于更广泛的病患族群,除透过台、美多国多中心加速推展多剂量给药、并用器械取栓之二期人体临床试验收案外,也正积极筹备台湾、美国多剂量单独给予LT3001的临床2b期试验,并锁定无法接受rt-PA药物治疗及机械取栓手术之缺血性中风病患,以进一步验证疗效并扩大使用族群,期待造福更多病患。