顺药携大陆上药 启动脑中风新药LT3001专案
顺药董事长蔡长海(左)与上药总裁左敏(右)合影。图/顺药提供
顺药(6535)董事长蔡长海与大陆上海医药集团(A股代号601607、H股代号02607)总裁左敏,19日于上海举行脑中风新药LT3001大陆地区专案启动仪式。双方将合作进行中国法规咨询后启动LT3001中国临床试验。
脑中风发病极为迅速,致残率极高,往往造成庞大的社会负担,是医界亟欲克服的疾病。而脑中风的急救期,已经有近20年没有新药,即使是现有的旧药阿替普酶(Alteplase)以及尿激酶(Urokinase),能获得治疗的人也不多。这是一个有很大医疗需求的治疗缺口。上药率先与顺药合作开发LT3001,若成功上市,将可望率先造福大中华区病患。
顺药董事长蔡长海表示,上药是顺药合作开发LT3001的不二人选。上药是内地的顶尖医药集团,涵盖整个医药产业价值炼,2018年投入的研发费用超过10亿人民币。无论是团队规模或素质都是首选,是中外药厂梦寐以求的合作伙伴。
蔡长海进一步指出,LT3001授权于北京首都医科大学。顺药接手后,以rSD模式,为LT3001进行了许多临床前试验并申请专利,让LT3001得以进入临床试验,现在不仅第一期已经完成,也将进行第二期临床试验。与上药合作,在台湾、美国与中国大陆进行临床试验,并分享临床数据,将可望加速LT3001的开发进程,率先造福广大病患。
上药集团总裁左敏则表示,中国大陆医药公司近年积极回应政府的要求,积极引进创新药物。上药已立下在2020年推出20个创新药物的目标。顺药的LT3001就是上药引进的第一个药物。希望以这个专案做为起点,双方未来有更多合作。
根据双方先前签订的协议,上药将与顺药在中国大陆合作开发LT3001。顺药将取得签约金和研发里程金最高可达人民币2亿6仟万元(约新台币11亿3仟万元)。
里程碑包含签约金及上药取得本产品相关资料并完成审阅人民币3仟5百万元,全球第1位三期临床试验病人收案人民币3仟万元,全球三期临床试验成功且产出报告人民币1仟5百万元,获准美国、欧洲或中国任一药证人民币1亿8仟万元。外加销售里程金最高可达人民币2仟8百万元,以及本产品未来6%~12%之销售权利金。
为加速LT3001在欧美日等主要医药市场的推广,上药将提供顺药LT3001在中国大陆的临床数据,以运用于后续全球临床开发。因此,顺药日后签订LT3001其它地区之国际授权合约,顺药将依上药LT3001于中国大陆之开发期程支付3%~10%之分润予上药。