《生医股》顺药报喜 脑中风新药LT3001临床试验解盲成功
此次由上海医药在中国执行的临床试验,共纳入300名患者,评估LT3001的安全性和疗效。结果显示,LT3001安全性良好,三组(高剂量、低剂量、安慰剂)中不良事件发生率相近,且未见症状性颅内出血。
疗效方面,LT3001在发病后24小时内治疗的患者中,显著提高第90天恢复至正常状态的比例,相较于传统溶栓药具优势,成功延长治疗时间窗至24小时,对急性中风治疗具有突破性意义。
在安全性方面结果显示,LT3001注射液总体安全耐受性良好。首次给药后90天内的不良事件和不良反应的发生率在高剂量LT3001 组、低剂量LT3001组和安慰剂组类似,且绝大多数为轻中度。三组均未发生症状性颅内出血,仅3例受试者发生无症状性颅内出血,且均发生在安慰剂组。
顺药指出,T3001在急性缺血性脑中风领域的后续开发奠定了关键数据支持。公司将持续与授权伙伴上海医药保持密切合作,并积极推进与国际药厂的授权洽谈,加速全球开发计划的进展,致力于为脑中风患者提供更加创新且有效的治疗选择。
晟德(4123)与旗下顺药今日因重点新药LT3001中国二期临床解盲结果公布,故符合重大讯息标准,两家公司都申请今日起暂停交易。