股市资讯站-顺药 LT1001三期临床试验解盲达标
顺药(6535)新药开发报佳音!该公司昨(3))日宣布,长效型止痛针剂LT1001三期临床试验解盲达标,内部将力拚年底申请药证和授权。LT1001新药的三期临床试验方案,是以申请适应症为解除中度至严重之疼痛为前提来设计,由209名痔疮患者进入随机双盲试验,分别于手术前接受试验用药肌肉注射一针,评估手术后止痛效果及安全性。解盲结果显示,接受LT1001之受试者其止痛效果显著优于接受安慰剂之对照组,且安全性无虞,成功达成本三期临床试验目标。
顺药总经理暨执行长黄文英表示,LT1001是第一个从头到尾在台湾成功完成开发的新成分新药。从临床数据可以看到显著的长时间止痛效果以及具备安全性,相信不久将提供全球疼痛患者一个新的选择,也可为顺药带来授权收入。