《生医股》药华药ET全球三期临床试验日本开跑

药华药(6446)旗下新药P1101(Ropeginterferon alfa-2b)用于治疗血小板过多症(Essential thrombocythemia,简称ET)的全球三期临床试验正式展开，今日在日本完成本案第一位病患的收入。P1101除了可以使用在红血球增多症(Polycythemia Vera,简称PV)病患外，如今拓展到血小板过多症，预计三年后可以造福更多病患，也会为药华药带来另一波营收高峰。

P1101用于治疗ET的第三期临床试验为全球多国多中心临床试验，将在美国、台湾、中国、日本、和韩国进行，从去年到今年上半年陆续获得各国主管机关许可，并于今日正式在日本完成收入第一位ET病患。这次试验预计共收入160位受试者，按照计划将于2022年完成试验，并力拚于2023年取得各个参与试验国家的ET药证。

法人指出，ET的病人数与PV的病人数相近，未来P1101获ET药证后，受惠病人数更有望加倍，销售可期。ET治疗用药中目前唯一获美国FDA核准药品为第二线用药的安阁灵（Anagrelide），且20多年来未批准ET新药上市，这次P1101的ET三期试验正式开展，对于病人来说也是一大福音。