《生医股》浩鼎子公司眼科新药 展开二期临床试验

浩鼎(4174)今(3)日代旗下子公司、圆祥生命科技发布，由圆祥研发的眼科首创型双特异性抗体新药IBI302，已授权在香港联交所挂牌的信达生物制药，由其针对与年龄相关的新血管形成型黄斑部变性（nAMD）病患，展开随机、双盲、多中心、活性对照的二期临床试验，以评估IBI302治疗nAMD的有效性与安全性，并已于日前成功收治首位受试者。

上海交通大学附属上海市第一人民医院孙晓东教授指出，nAMD目前的标准疗法是采用抗VEGF（血管内皮生长因子vascular endothelial growth factor, VEGF）单株抗体治疗；在抑制VEGF后，大部分患者视力和眼部解剖学指标均显著改善；问题是，大部分单一靶点抗VEGF药物长期用药后，视力改善效益却呈递减，并开始出现视网膜纤维化或黄斑区视网膜萎缩。有些研究指出，补体活化不仅促使AMD发展，也可能与视网膜萎缩和纤维化病理过程有关。

IBI302是首一双特异性融合蛋白类全球首创型新药，它在N端结合抗VEGF之外，并以双特异性抗体技术，在C端结合抗C3b、C4b补体 (complement)作用，以抑制补体激活，从而减轻炎性反应，达到治疗和控制(nAMD)目的。信达发表于2020年美国眼科年会线上会议的论文海报显示，已完成的单臂、开放式剂量递增一期临床试验结果，证实用于治疗与年龄相关的新血管形成型黄斑部变性(nAMD)，显示出良好耐受性和安全性，并有改善视力、减轻视网膜水肿效果。刚开展的II期临床研究，除了评估IBI302在改善视力和视网膜厚度的疗效外，也将着重观察其对黄斑萎缩及纤维化的潜在改善作用。

由圆祥开发的双特异性抗体技术与产品IBI302，在2012年授权信达生物制药后续开发。圆祥总经理何正宏希望，此一以圆祥创新技术开发的黄斑部病变用药，能为更多眼底疾患摆脱失明恐惧与威胁。