先探／浩鼎翻转台湾新药研发

【文／徐玉君】

随着浩鼎这颗全球首创的新世代疗法新药OBI-822三期临床试验接近尾声（最后一名收案病人将于今年五月施打结束），「解盲」时间点备受市场关注。从其举办的上柜前法说会挤爆现场，甚至在入场前还一度爆发可能抢不到座位的小冲突，在在说明浩鼎在投资市场的地位。只是在基亚的前车之鉴下，浩鼎尽管对于这颗药信心满满，也把解盲数据的所有可能在法说会中揭露。但，由于距解盲时间点至少仍有半年以上，浩鼎法说会后的股价表现颇有失常的演出。

短线压力大　长线等解盲

其实，浩鼎的这颗新药在临床的设计上，并没有任何可供参考的相似药物数字作为依据（因为是以新世代的糖分子技术作为治疗的新药研发），不过浩鼎仍以目前治疗乳癌（被动式免疫疗法）为主也最具疗效的药物（即为Roche第一代的贺癌平及第二代的贺必妥）为基础设计参考依据，以收案第一人及今年最后一位病人结束施打临床药物计算，时间上已逾四年甚至五年（第一人）及去年八月收进来的最后一位病患也有七个月，而复发病人数的多寡，就成为攸关浩鼎决定临床试验的解盲时间点。

一旦复发人数低于原临床设计预期，就表示该药具备一定的疗效，并达到临床设计统计学上的意义；至于复发后病人的追踪无疾病存活期（ＰＦＳ）数据，也成为攸关解盲后的重要关键，ＰＦＳ数据更将成为未来OBI-822送ＦＤＡ申请快速审查的重要依据，因此，决定解盲的时间点，就成为考验浩鼎这些专业经理人过去在美国医药市场的经历大检验。

既然，浩鼎的解盲时间点可能落在今年底或明年初，那么，现阶段浩鼎的股价走势就不难想像，先获利了结等待解盲时机点再投入应该也不迟，这段时间将资金先抽离出来换股操作的应该大有人在。

主流与趋势不能画等号

不过站在心理层面分析，浩鼎即将于三月二十三日以三一○元承销价挂牌上柜，目前处于兴柜均价期，三八○元是重要均价心理关卡，应该撑住，挂牌之后至少让中签户有价差可以获利了结（站在浩鼎立场，筹码能回收在重要大股东手上最重要，股东人数从原本的二、三千人扩增倍数），挂牌后股价势必有较剧烈的震荡，量能成为公布解盲时间点的重要观察指标。

回过头来分析生技新药的这波走势，确实是由浩鼎的法说会预期开始驱动上扬，无关基本面表现，因此在法说会结束后，由于解盲时间点还长，操作上就会变得更为谨慎；下一波走势很可能还是要由浩鼎的解盲翻牌时间点决定。

虽然，浩鼎研发的新药是全球最新的主动式免疫疗法，也是全球关注的糖分子机转指标技术，自然成为生技新药研发市场的宠儿；从近年来国际大药厂面对专利悬崖（专利到期），所展开的策略合作或并购的案件可以看出，这些具备免疫疗法技术的新药研发公司，都成为生技大药厂的目标。(全文未完)

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