浩鼎三新药开发 报喜讯

此外,子公司新药开发也有进展。圆祥针对双特异抗体开发的六个产品线中,黄斑性病变及水肿药物,预期2023年可望结束二期临床,AP203、AP505拚2022年中进一期临床,并展开筹资计划并规划公开发行。

润雅则定位CDMO,目前开发的原料药、辅剂制造已达非常好的阶段,加上已达成全自动化的针剂厂,是全球最先进的针剂厂之一,正在走完成认证程序,2022年开始接单生产。

鼎晋则取焦肉毒杆菌,初期以医美产品为,将在竹北和南科建厂,预计2022年第二季、第三季完工。

张念慈表示,浩鼎这两年的布局逐步完整,产品线已由疫苗扩大到单株抗体、细胞疗法等等,期望未来变成一个专门治疗癌症的公司。为降低开发风险并让资金效益发威,未来对外授权已选定双特异抗体、COVID-19疫苗及细胞疗法三大领域,不排除早期阶段就能授权和共同开发。

新药开发中进度最快的OBI-822三阴性乳癌三,目前正在进行全球临床三期临床,最晚将在2023前半年会先做一个期中分析;而被动免疫单株抗体新药OBI-888,二期临床人群正在扩增阶段;OBI-999正在族群扩张阶段,很快将会在台湾开始收案,而OBI833/821在临床二期试验(非小细胞癌),近期将向台湾卫福部提出试验申请,预估明年前半年开始。

张念慈表示,浩鼎2020年9月董事会就公告通过OBI-833、OBI-888及OBI-999之大陆地区(包括香港、澳门)授权案,授权给康腾浩诺公司,不过,一直到11日才获投审会通知审核过关,这将是浩鼎的第一个授权案,但后续还要重新洽谈授权内容。

另外,浩鼎积极切入的COVID-19疫苗,该疫苗正在执行动物试验,预计年底前会对外公布数据结果,后续不排除与国卫院、中研院、工研院、科技部和业界疫苗厂合作,进一步进入人体临床试验。