中裕新药研发报喜 业绩看俏
中裕（4147）新药开发大报佳音，除了新冠新药已获得美国FDA指引外，治爱滋病的TMB-355静脉推注预计明年夏天上市，而第二代爱滋病长效药物TMB-365，药效与持续性的期中结果也高于预期。
中裕表示，目前每一项研发计划都取得了极好的进展。预期随着合作销售伙伴Theratech积极进行库存调整，加上延揽国际大厂辉瑞高层担任新执行长，预估明年开始，每年销售业绩有望重回年增40％。
受新冠疫情影响，中裕今年营收表现不如预期，11月营收5,599万元，月减1.92％、年减43.36％；前11月营收6.82亿元，年减3.12％。
不过，该公司的新药开发却是大获捷报，备受关注的治疗COVID-19的单株抗体药物，美国FDA已回复临床试验送件前咨询，后续将视全球疫苗进展，及明年疫情变化，对抗体计划进行评估。
中裕规划，新冠抗体新药预计明年初再向FDA提出新药临床试验（IND）申请，最快明年3月底、4月初启动一期临床，主要收初期感染者，力拚2022上半年可申请美国紧急使用授权（EUA）且展开销售。
另外，中裕也与美国政府进行TMB-370/380二期临床试验的细节计划与协商。此二期临床预计在2021年秋天开始，由美国政府单位负责费用与执行，但不影响中裕的未来商业权益，可为中裕省下约500万美元的经费。
而竹北产线已完成GMP的确效，将于下个月正式开始生产TMB-380以提供此二期临床试验的药物需求。
中裕表示，TMB-355静脉注射剂已于欧美上市，而静脉推注三期临床试验也接近收尾，日前完成最后受试者的筛检后，预计明年夏天可取得美国FDA的上市核准。
至于第二代治疗爱滋病的长效药物TMB-365，正针对爱滋病患者进行临床试验，目前期中结果在药效及持续性上均高于预期。据了解，TMB-355需两周注射一次，而TMB-365可每月注射一次，将大幅提升用药方便性。