康辰药业：骨科业绩表现亮眼，新药研发值得期待

8月23日，康辰药业发布了2021年半年度报告，根据半年报显示，上半年康辰药业营业收入4.56亿元，同比增长31%。其中，骨科业绩表现亮眼，密盖息业务净利润贡献率达到44%。同时，康辰药业持续加大新药研发投入，上半年研发费用同比增长45%，在研产品KC1036有望在胆管癌、食管癌、胆囊癌等未满足临床治疗需求的实体肿瘤方面获得成果，临床表现值得期待。

战略牵引下重构产品管线，密盖息业务形成新的利润增长点

2018年8月康辰在上交所挂牌上市，开启了实业发展与资本运营的“双引擎”时代。上市后，康辰在新的十年战略牵引下，为了寻求新的突破和发展，对上市产品管线和在研产品管线均进行了重新布局、构建。密盖息产品就是上市产品管线重构后引进的第一个产品。

2020年，康辰药业斥资9亿元现金通过收购密盖息资产进入骨科领域，获得密盖息注射剂、鼻喷剂资产。2021年上半年，新增“密盖息”产品的经营业务，根据半年报显示，报告期内密盖息实现营业收入1.13亿元，占本期主营业务收入的25%，为公司贡献净利润4405万元。依托康辰药业联盟销售模式，短期内密盖息业务得以快速落地转化，并贡献了较为可观的收入和利润，形成了康辰药业新的盈利增长点，在降低单一产品依赖上取得实质性突破。按照现有势头，预计全年康辰生物可以大概率完成密盖息资产的业绩承诺目标0.8亿元，多品发展的业务布局初显成效，后续的产品引进仍将是公司重构产品管线的重要举措。

持续加码新药研发，KC1036临床效果值得期待

“创新药研发”是康辰一直坚持的核心战略，紧跟“中国新”到“全球新”的提升步伐。在康辰药物研究院团队的更新上和在研产品管线布局上，进行了根本性的重构。康辰针对在研产品管线，经过科学、客观、理性的评估后，对于包括处在临床3期的迪奥产品在内的“中国新”产品，做出了战略性的放弃，以便最大程度聚焦优势资源，在“全球新”的在研产品管线上发力，以期在创新药企业的竞争中抓住先机。

根据半年报显示，康辰药业上半年累计完成研发投入5408万元，同比增长45%，目前主要在研新药包括KC1036、CX1003和CX1026等多个项目，均为靶向抗肿瘤领域的一类创新药。其中，KC1036是康辰药业自主研发的AXL、VEGFR2和FLT3选择性受体酪氨酸激酶抑制剂，是按照“全球新”标准来设计和开发的1类抗肿瘤创新药。截至2021年7月，KC1036已完成5个剂量水平递增，耐受性和安全性良好，未观察到治疗相关的剂量限制性毒性（DLT）。在可疗效评价的受试者中，已有2例晚期肿瘤患者得到部分缓解，临床疗效确切。目前，正在推进的非公开发行项目的3亿元募集资金由董事长全额认购，该资金将全部用于KC1036的研发。同时，董事长及其一致行动人承诺至定增发行完成后六个月内不减持，彰显了对康辰药业及创新药研发的决心和信心。

至此，康辰药业产品线已实现骨科、出凝血、肿瘤三大领域布局，在夯实基本面的同时，形成集中精力打造以创新药为主导的发展格局。康辰药业主动变革、谋求业务多元发展取得阶段性突破，为实现业务持续稳定增长打下坚实基础，未来能否保持良好的发展势头，我们将持续关注。