新药研发要敢于“啃硬骨头”

对恒诺康医药董事长张健存来说,几次人生轨迹的转变离不开几次大胆的决定。

博士毕业面临择业时,选择大型制药公司还是初创企业?他选择了潜力与风险并存的后者,结果该公司成长为如今最有实力的生物医药企业之一。

在新药研发领域创新创业,选择国外还是国内?他看好国内发展前景选择回国,如今中国生物医药产业迎来黄金发展阶段,成为全球发展势头最快的市场之一。

如今,张健存在广州创办了恒诺康医药,这几年再一次面临抉择:在热门领域布局“短平快”项目,还是在相对冷门的领域做患者急需的产品?他依旧选择不太保险的后者。

“人应该做自己喜欢的一些事情,特别是这件事对社会、对人类有意义更应该去做。”在张健存看,研发出在世界上具有竞争力的新药和技术,要敢于“啃硬骨头”,这也是他创业的目标所在。

创业要敢于冒险、敢于创新

做创新药的想法,在张健存的脑海中深植已久。

“读博的时候,就想去制药企业。”1990年于匹兹堡大学博士毕业后,张健存毅然决然在生物医药企业中选择工作机会。在多个工作机会中,张健存放弃了进入大型制药的公司,冒险选择了一家成立不到5年的初创企业。

“只有学到新的东西,你自身的价值才能提升。”张健存说,与其在大企业做“螺丝钉”,不如在初创企业全面锻炼自己。他选择的正是当时还名不见经传的吉利德科学,如今该公司已经成长为世界知名的制药企业。

2002年张健存又一次做了个大胆的决定,尽管当时国内生物医药行业还处于起步阶段,他选择了回国发展,一方面是回国创新创业在海外人才成为新趋势,更重要的是他认为国内市场是新药研发最好的“土壤”之一。

初回国的张健存稍感觉到一点“水土不服”,张健存感受到,尽管国内市场需求大,但当时仿制药等更适合处于发展初期的生物医药行业,暂缺创新药物的研发环境,于是他选择进入科研院所,等待机会也是积蓄力量。

2005年随着中国科学院广州生物医药与健康研究院的组建,张健存来到广州黄埔。“黄埔有一个非常好的创新的氛围。”他欣喜地发现,生物医药企业开始在这里出现并逐渐形成气候。

“新药研发在国内的氛围已经起来了,我们中国需要一些世界领先的新药。”张健存很快将想法变为实践。2013年恒诺康医药于广州科学城正式成立,也开启他人生的新篇章。

做市场上缺的、研发少的

“新药研发要根据市场变化来做调整。”张健存表示,该企业的发力点都是市场上缺的、但研发少的领域和产品。

例如,恒诺康医药正布局针对帕金森病人的一款超长效注射剂。因为健忘是帕金森患者的常见症状,而治疗该疾病一般都需要每天用药,两者之间存在矛盾。“目前,治疗帕金森的2.1类长效药物已经获得美国临床试验许可。”张健存介绍,未来帕金森患者只需1个月使用1次注射剂甚至3个月使用1次,将解决帕金森患者长期用药的“痛点”。

没有金刚钻,不揽瓷器活。成立多年,恒诺康医药一直潜心研发。目前,该公司开发的创新药物包括新型抗病毒、抗纤维化、抗肿瘤以及中枢神经系统药物等。公司已申请新药相关发明专利30余项,其中18项已获授权(含美国和日本)。

兼顾研发与市场的好处是能最快抓住机遇。如今,市场看好mRNA技术在肿瘤疫苗、细胞治疗等领域的广阔应用前景,其关键原材料却面临“卡脖子”问题。而今年7月,恒诺康核苷酸原料GMP车间的装修工程正式动工,让该公司在新药研发的上游原材料领域“抢跑”。

“从市场价值看,一克高端核苷酸类原料远远高于黄金价格。”张健存介绍,凭借核心团队30余年在核苷酸领域的积累,该公司目前具有自主知识产权的mRNA疫苗和药物核心加帽原料“LZCap”以及其他原料即将产业化,新工厂建成后每年可生产百公斤高品质的核苷酸类原料。

未来恒诺康医药将“两条腿走路”,一方面是在高端核苷酸原料领域发力,尽快占领市场;另一方面则是最关键的推动新药走向市场。张健存表示,公司埋头研发多年多条管线已经进入临床阶段,下一步是让新药加快走向市场,开花结果就在眼前。