基亚新药报喜 获利看增

受惠局部晚期食道癌OBP-301新药的加持,基亚16日股价出现难得一见的涨停板。图/本报资料照片

基亚近年营收

基亚(3176)16日公告,与日本Oncolys BioPharma共同开发的溶瘤病毒新药OBP-301,治疗局部晚期食道癌新药OBP-301,二期临床数据达标;Oncolys将以快速通关方式于明年下半年申请日本药证,基亚享有三分之一的分润权利。

受惠局部晚期食道癌OBP-301新药的加持,基亚16日股价出现难得一见的涨停板,以36.3元顺势站上均线,成交量放大至2,590张,由于攻击量能释出,后市应有续航力道。

基亚与Oncolys是在2007年开始宣布双方的合作,2008年起,共同开发局部晚期食道癌新药OBP-301,两家公司采分工策略,由基亚专攻肝癌临床,Oncolys则专注于食道癌、胃癌和黑色素细胞癌等领域,并同时开发OBP-301运用于癌症早期检测与术后复发监控。

由于溶瘤病毒疗法能破坏癌细胞后所释放出来的肿瘤蛋白质分子具免疫致敏性,很可能让PD-1或PD-L1免疫疗法效果加乘,被视为是新世纪最夯的癌症治疗法之一。

为此,OBP-301的大陆、港澳权利,在2016年即以1.02亿美元授权江苏恒瑞制药;2019年4月OBP-301再将全球权利(中港澳除外)以500亿日圆授权日本中外制药。

惟溶瘤病毒疗法技术门槛太高,恒瑞和中外后来都终止授权合约,并将全部权利返还给Oncolys,目前Oncolys不仅拥有OBP-301的完整权利,且治疗局部晚期食道癌二期数据又达标,明年下半年即可申请药证下,也让战略伙伴基亚身价水涨船高。

OBP-301二期临床试验共召募37名无法接受根治性切除或放化疗的局部晚期食道癌患者,在6周的放射治疗期间,透过内视镜将OBP-301注射到患部三次。

试验数据经中央内视镜评委会评估,其主要疗效指标L-CR率为41.7%,高于试验计划书设定的30.2%疗效阀值。次要疗效指标「局部缓解率(L-RR率,指原发肿瘤未完全消失,但出现显著缩小的病例)」为16.7%,将L-CR 包含在内的局部缓解率(L-CR+L-RR)为58.3%。

截至目前一年存活率为71.4%,高于「食道协会全国登记数据」放射线单独治疗的一年存活率57.4%。