药华药:乐看营收、获利季季增
药华药15日举行法说会,随治疗真性红血球增多症(PV)新药(简称Ropeg,即P1101)全球销售持续成长,第三季营收连六季创新高。图/美联社
药华药(6446)15日举行法说会,随治疗真性红血球增多症(PV)新药(简称Ropeg,即P1101)全球销售持续成长,第三季营收连六季创新高,本业获利季增近66%,净利7.2亿元,季增5.86%,年增263%,每股税后纯益(EPS)2.21元;前三季赚逾半个股本,净利17.3亿元,EPS 5.23元,公司乐观营收趋势有望维持逐季成长,配合控管营运支出,获利愈来愈佳。
药华药表示,台中厂第二条产线扩建完成,制程确效已近完成,准备向美国及欧盟提出厂证申请,产能倍增可供应2万多病患。竹北厂工程拟2026投产,产能可供应全球超过10余万名病患。
药华药指出,美国开立Ropeg处方的新医师及用药患者人数持续加速增加,美国子公司也启动大数据商业数据分析,并持续以AI运算平台辅助业务推广,预期Ropeg在美国的覆盖率将持续攀升。日本销售亦持续成长。以Ropeg快速递增剂量方案(250-350-500mcg)进行的PV临床试验已完成,预计明年向日本PMDA申请修改目前仿单,进一步推动高剂量Ropeg使用,扩大Ropeg日本市场。
Ropeg6月28日获中国药监局核准用于PV。因大陆医保药价偏低,将先聚焦在各大医院进行Ropeg自费销售,并洽谈适合销售合作对象。
药华药持续扩展Ropeg新适应症。用于原发性血小板过多症(ET)全球第三期临床试验(SURPASS ET)收174个ET患者,预计明年初取得并公布评估指标之统计结果;预计2025年开始申请包括美国、大陆及日本等各国药证,2026年取证。
Ropeg用于早前期原发性骨髓纤维化(PMF)或低或中度风险1级的明显原发性骨髓纤维化的全球第三期临床试验(HOPE-PMF),正在与美国FDA讨论中,日本PMDA已核准通过。