药华药Q2本业获利季增24倍 竹北厂估2026年投产

进入获利新纪元的药华药，上半年税后净利10.1亿元，较去年同期增加近20亿元；EPS达3.05元。预期在严谨管控费用且销售能力提升下，获利表现将会愈来愈佳。

药华药表示，旗头治疗真性红血球增多症（PV）新药Ropeg，全球销售已全面展开，美国除学术医院外，社区医院市场增长强劲，积极推动业绩成长，营收持续维持逐季增长的趋势。

日本则积极寻找PV潜在患者，推动进行JAK2突变基因的检测，助力患者及早进行治疗，提升使用Ropeg的病人数和施打高剂量的Ropeg，扩大市场。

中国大陆市场方面，团队已于7月中申请Ropeg进入医保，最快年底取得医保药价。因大陆的特殊药价政策，药华药目前先聚焦在大陆各大医院进行Ropeg的自费销售，并将持续洽谈适合的销售合作对象。

另外，韩国则已申请纳入当地健保，预计明年年底前取得健保药价；而今年5月底取得的新加坡PV药证，也已申请列入当地癌药目录，预计最快9月正式于新加坡上市，进军东南亚市场。

展望未来，除了Ropeg的全球行销外，用于原发性血小板过多症（ET）的全球第三期临床试验（SURPASS-ET），2023年10月收案完成，共收入174个 ET患者，预计2024年底到2025年初可完成主要疗效指标数据收集，2025年开始申请各国药证，包括美国、中国及日本等国，最快2025年底取证，现正投入行销前准备。

此外，Ropeg用于早前期原发性骨髓纤维化（Early PMF）的全球第三期临床试验（HOPE-PMF），目前正在与美国FDA讨论全球三期临床试验计划。

而在日本进行用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病／淋巴瘤（ATL）的第二期临床试验，已于今年7月正式收入第一位病患。

至于Ropeg以外的新药临床试验进度亦进展顺利，长效型颗粒性白血球生成素（PEG-GCSF, 即P2203）在台湾进行的第一期临床试验预计8月下旬收入第一位受试者。

在运用TCR-T细胞疗法治疗实体肿瘤方面，则是预计今年申请进入新药临床试验（IND）。

药华药表示，为扩大研发能量及发展多元产品线，除了研发中心据点持续拓展外，台中厂第二条产线已扩建完成，近期启动制程确效，产能倍增可供应2万多病患。而竹北厂则预计2026投产，产能可供应超过10万名病患。