基亚食道癌新药 临床结果报喜

据了解,OBP-301在日本已完成治疗局部晚期食道癌新药的二期临床,由于数据达标,Oncolys(东证上市代号4588)正积极与日本机关沟通,力拚能以快速通关方式申请日本药证,若顺利有机会在2025年底取得。依协议,基亚的分润比例是三分之一。

由于OBP-301在治疗肿瘤方面的效果极具潜力,除日本正式临床外,美国部分医研机构也主动发起投入研究,其中,在美国执行的主持人发起之OBP-301并用化放疗治疗食道癌第一期临床试验,也在美国时间1月23日于美国临床肿瘤学会(ASCO)消化道癌症研讨会上报告该试验结果。

根据该报告内容,此次参与OBP-301的受试者试验,共招募15名无法进行手术的受试者,包括12名食道癌和3名胃食道接合部癌(GEJ)患者,进行了OBP-301与化放疗并用的安全性及初步有效性评估,最终有14名受试者依计划完成试验。

该试验结果,OBP-301合并放化疗疗法的安全性虽尚未获得确认,不过,以内视镜检查结果和病理活检的有效性评估,全数13名受试者在OBP-301 给药部位的肿瘤消失(临床完全缓解:cCR,clinical Complete Response)。该结果显示,未来OBP-301不仅可安全地与放化疗合并使用,而且具有突破性的治疗效果,反应率为100%。

由于目前食道癌的五年生存率依旧不高,基亚和Oncolys团队将考虑下一步的临床试验,以发挥OBP-301最大的价值并拓展全球市场。

基亚与Oncolys是在2007年宣布合作,2008年起共同开发局部晚期食道癌新药OBP-301,两家公司采分工策略,由基亚专攻肝癌临床,Oncolys则专注于食道癌、胃癌和黑色素细胞癌等领域,并同时开发OBP-301运用于癌症早期检测与术后复发监控。