顺药尿毒搔痒症新药获台专利 临床结果最快Q3解盲
▲顺天医药生技旗下尿毒搔痒症新药LT5001取得台湾剂型专利，专利权期至2039年。（图／翻摄自顺天医药官网）
顺天医药生技（顺药，6535）于昨（11）日宣布，旗下尿毒搔痒症新药LT5001取得台湾剂型专利，专利权期至2039年，保护范围为LT5001剂型本身与其他衍生外用剂型，台湾是LT5001第一个取得专利的国家。顺药LT5001剂型专利全球布局完善，现已申请16国专利，其中包含中国、美国、欧洲、日本、韩国、澳洲、俄罗斯等主要市场，另有其他国家的专利正在审查中。
据了解，尿毒搔痒症具有强烈的「未被满足的医疗需求」（unmet medical needs），以全球最大医药市场美国为例，据美国肾脏协会所做的最新统计，全美约有3700万慢性肾脏病患者，在2018年就有55万人需要洗肾，其中约有4成的洗肾病友饱受中度至重度不等的尿毒搔痒所苦。顺药指出，尿毒搔痒症病患人数众多，全球超过300万人，若该药日后成功上市，望能造福广大病友。
顺药表示，该药为公司自行开发的尿毒搔痒症新药，且为全球首创的外用剂型，具有专利技术保护，也可针对分布于皮肤周边的鸦片类受体进行作用，抑制搔痒讯号的产生与传递，达到止痒效果。动物试验已证明透过皮肤涂抹给药，动物血中药物浓度极低，可预期经人体皮肤外用涂抹后，有效成分被吸收进入全身循环，较不易产生中枢神经副作用，相较针剂或口服药物的安全性更高，且不会对透析患者的肾脏功能增加额外负担。
顺药强调，该药在台湾进行一期并二期的人体临床试验，并于2021年第二季完成病人评估及收案，最快将于今年第三季取得分析结果。若解盲结果之安全性指标达标，将立即启动二期临床试验，并进一步验证于洗肾患者的疗效。目前全球仅日本与韩国有尿毒搔痒适应症之药物核准上市，且未有任何外用剂型相关竞品，若成功上市，预计全球有将近26至36亿美金的市场规模。