顺药新药拚明年底解盲

顺药旗下急性缺血性脑中风新药LT3001将力拚于明年底前进行试验解盲。图/本报资料照片

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顺药(6535)董事长林荣锦5日在法说会中表示,旗下急性缺血性脑中风新药LT3001,在台、美、欧、中国大陆等多国多中心同步开展三个二期临床试验,目前进展顺利,将力拚于明年底前进行试验解盲,期许早日完成概念性验证并推动国际授权。

林荣锦指出,长年来缺血性中风一直缺乏有效治疗手段,随着LT3001临床试验收案快速推进,顺药也将迎来关键时刻,期待LT3001能翻转全球中风医疗领域,打破治疗天花板。

LT3001是专为缺血性中风设计的First in Class创新药物,具溶栓与神经保护双效潜能,目前已进入三个关键性二期临床试验,包含单独使用及并用器械取栓的多剂量给药设计。其中顺药主导的二个跨国性临床试验,正加码启动欧洲区收案,以加速试验进程,而另一个由授权伙伴上海医药集团负责的中国大陆区临床试验则在收案启动一年内,入组病患突破一半,进展超乎预期。

LT3001今年取得美国剂型专利核准,专利保护期可延长至2040年,且透过给药方法专利布局有机会再沿长专利保护至2042年,由于该新药已取得美国FDA快速审查认定资格,将有助再缩短审查时间,加快取证时程。

顺药长效止痛针剂LT1001,今年再获乌克兰及汶莱药证,加计台、新、泰、马共已取得六张药证,而动物药也已顺利进入注册用枢纽试验,稳步扩张国际市场。

此外,有鉴于外泌体、异体细胞及基因治疗已成当红炸子鸡,顺药也积极搭建新药孵化平台,持续探询跨足该领域中的各种可能性。