《兴柜股》台睿新药开发进度明朗 化疗新剂型药拚年底进IND

台睿董事长林群说,化疗新药TRX-920公司已成功完成新剂型开发,把针剂化疗药变为口服药,已在日本执行第4个大鼠及狗的动物试验,预计今年底送以505(b)(2)方式申请进入IND,产品开发在一年内从开发做到申请IND创了台湾纪录。

台睿总经理简督宪指出,以往癌症多用针剂,一般癌症病人在疗程前一天要先打抗过敏药、抗呕吐药物,针剂的吸收也并不好。他说,tRx920主要成分为SN38,与智擎胰脏癌前驱药物Irinotecan的有效部分相同,去年才决定和法国合作投入开发,专利包括剂型专利用途专利,原料药部分将会与神隆(1789)合作,未来台睿规划用于大肠癌、胰脏癌以及肝癌。

治疗晚期神经内分泌瘤二期试验的VM-1118,5个临床中心收案,目标要收案36人,目前已收了20多人,看到效果很好,有部分患者肿瘤缩小到40%,目标今年底收完病人,最后一个病人进来需要观察6个月,推估明年中解盲。由于这项试验没有对照组,到时候会看无恶化的数值中间值是否达标。

另外,与蕾莎瓦(Nexavar)并用治疗肝癌,台湾四家临床进行中,预计增加到5家,收的病患以初期患者为主。临床试验将分为两阶段进行,目标人数各为29人、66人,目前进行到第一阶段已经收10多人,预计明年第一季完成,第二阶段将会看看第一阶段的结果才会进行。