《兴柜股》台睿拚上市柜 两新药临床数据见曙光
台睿的研发药品CVM-1118在治神经内分泌肿瘤2a临床试验,此项临床试验已收满预计的33位病患,目前还有多位病人仍持续的用药中,使用时间愈久,表示控制肿瘤生长的效果愈好,目前整体治疗的时间已超过原先预计的8个月,优于对照组及几个已上市标靶药品的临床三期数据,预期在今年6月将获得较确切的疗效结果数据。
另一项CVM-1118合并免疫疗法药物「保伏疾」用于不可切除的肝癌患者的临床试验第一阶段收案也在收尾阶段,目前也有多位病人持续服药当中,最后结果将比较合并治疗是否比单用免疫药物能显现更佳的治疗效果,台睿透露,第一阶段收案30位 ,有7个病人有反应,临床指标是肿瘤缩小超过30%以上,病人反应率超过20%就达标,现在已经达到。台睿已向美国临床肿瘤医学年会(ASCO)投稿,预计会在今年6月初发表,希望可以获得大药厂关注。
台睿另一项已进入临床试验阶段的产品为TRX-920口服抗癌新剂型药物,主成分是常用的化疗药物Irinotecan「抗癌妥」静脉注射剂的有效成分SN38,其活性较原药品高过1000倍以上。台睿利用特殊配方所开发的SN38口服制剂,预期可减少高剂量Irinotecan针剂之药物负荷,而较不会发生静脉注射药物常见的副作用,更能加强其疗效。
TRX-920去年获得美国FDA及台湾TFDA的IND核可,第一期剂量渐增临床试验已在国内两大医学中心启动收案,预期明年可以完成一期临床试验的结果。智擎生技的胰脏癌新药安能得(ONIVYDE)即为Irinotecan之微脂体注射剂,在2022年的全球市场销售业绩已超过新台币100亿元,TRX-920如顺利开发成功,可望占有一席之地。