《兴柜股》仁新青少年斯特格病变发表 临床二期数据亮眼

Belite董事长兼执行长林雨新表示，Tinlarebant临床二期最终结果为Belite写下一个重要里程碑，也为我们正在进行的其他临床试验提供更多的支持证据。临床二期的最终数据持续证实Tinlarebant的安全性，亦显示相较参与疾病自然史研究（ProgStar）之患者，接受Tinlarebant治疗之受试者的DDAF增长持续较低。我们期望在进行中的临床三期Dragon试验中看到类似的数据，进一步支持Tinlarebant成为首个治疗STGD1的口服药物。

Tinlarebant STGD1临床二期试验有12位年龄介于12-18岁之受试者完成24个月的治疗，最终数据持续显示Tinlarebant之安全性与良好耐受性，未有受试者因副作用而退出。更有近42%的受试者(12位中的5位)在接受24个月治疗后未出现视网膜萎缩区域(DDAF)，在病情恶化极快的青少年STGD1实属不易。视力分析显示，多数受试者的最佳矫正视力(BCVA)经过24个月治疗后呈现稳定，平均仅损失5个字母(BCVA损失少于10个字母临床上视为无显著变化)。更值得一提的是，与疾病自然史研究(ProgStar)中具有相似特征(年龄小于18岁)之参与者相较，接受Tinlarebant治疗之受试者的DDAF增长比ProgStar持续较低，并达到统计上的显著差异(p<0.001)。