《兴柜股》全福干眼症新药 获大陆默许核准进行二期临床

此次临床试验为一项单臂、开放标签的二期临床研究，拟招收不超过40例的中重度干眼症患者，旨在评估BRM421治疗中重度干眼症患者的有效性和安全性。

中国大陆的眼科市场正在成长起步阶段，从2015年的18亿美元增长至2019年26亿美元，复合年均成长率（CAGR）为9.3％，而2019年到2025年预估将以18.6％的年增率加速成长，至2025年市场规模将达72亿美元。

其中干眼症在中国大陆的市场规模由2015年的2.72亿美金增长至2019年的4.3亿美金，实际CAGR为12.2％，而从2019年到2030年的CAGR预估为28.4％，至2030年有机会达到67亿美元。

全福总经理徐文祺表示，干眼症新药BRM421为色素衍生上皮因子(Pigment Epithelial-Derived Factor, PEDF)胜(月太)技术平台(PDSP)所开发出的胜(月太)新药，具全新的作用机转，能促进轮状干细胞增生，达到角膜再生修复。从已完成的临床二期试验数据显示，BRM421在用药一周后就有显著效果，亦有良好的安全耐受性，因此在市场竞争上有很大的利基。公司盼借由与远大的合作，能在中国大陆及早上市，提供干眼症的患者一个可负担且有效的治疗选项。

全福在2019年将中国大陆、香港、澳门的商业开发权，授权给远大医药集团之后，持续进行BRM421的开发，目前在美国多中心、双盲、随机、制剂对照(vehicle-controlled)的三期临床试验已开始收案，将招收逾700位的中重度干眼症患者，预计2023年第四季完成临床试验，实际完成时间则需依收案状况而定。