《兴柜股》康霈CBL-514注射剂完成临床第二阶段数据收集

康霈表示，这是一项经美国FDA与澳洲EC/TGA核准执行的多国多中心二阶段2期临床试验，试验共纳入100位具有腹部皮下脂肪堆积的受试者，用以评估CBL-514注射剂用于减少皮下脂肪的疗效、安全性与耐受度。本次完成所有数据收集的第二阶段为一随机分派、单盲、安慰剂组对照的试验，于美国及澳洲共5个试验中心进行收案，共纳入75位具有腹部皮下脂肪堆积的受试者，根据受试者腹部皮下脂肪堆积程度最多给予4次CBL-514或安慰剂的注射，治疗剂量最多不超过600mg，每次注射间隔为4周，并于完成最后一次注射后的4周和8周追踪疗效及安全性。

康霈执行长凌玉芳表示，在phase II的第一阶段最大收获是证明CBL-514一次给药治疗即可看到显著减少皮下脂肪且疗效达统计差异，也再次验证了治疗2周后即可看到肉眼可见的疗效，这对未来产品上市销售极具竞争力。

本次完成的第二阶段单盲试验则是在美国与澳洲多位国际知名的PI（临床试验主要研究者）共同执行下，完成了与安慰剂组的比较，初步试验结果也显示达到试验目标，也和已完成的本试验第一阶段和phase IIa临床试验具有疗效一致性与再现性。