《兴柜股》LBS-008斯特格病变临床三期收案完成 仁新飙涨1成

仁新医药代子公司Belite Bio, Inc公告，Tinlarebant(又名「LBS-008」)青少年斯特格病变(简称STGD1)全球临床三期试验「DRAGON」已于美国、英国、德国、法国、比利时、瑞士、荷兰、中国、香港、台湾、澳洲等11国完成收案90人，预计2024年中进行期中分析，若数据正面，将有机会成为全球首款治疗STGD1药物。

仁新医药董事长林雨新表示，完成全球临床三期试验于11个国家共90位受试者的收案是我们STGD1临床三期试验的重大里程碑。DRAGON临床试验深具潜力成为首个展现对STGD1患者治疗效果的全球临床三期试验，非常期待在2024年中分享Tinlarebant的安全性及有效性期中数据。

正在进行的STGD1临床二期试验18个月期中分析资料已观察到LBS-008持续展现其优异安全性及耐受性，且LBS-008受试者病变进程更呈现获得抑制或减缓之趋势，该临床二期试验的24个月数据预计将于今年第四季发表。

STGD1目前仍无有效治疗药物，全球存在巨大未被满足的医疗需求，根据美国投资银行的研究报告，STGD1全球市场规模预估于2030年可达到每年12.7亿美金（约393亿台币）。DRAGON是目前唯一STGD1全球临床三期试验，鉴于LBS-008已获FDA快速审查认定（Fast Track Designation）的优势，若2024年期中分析数据正面，LBS-008将有机会成为全球首个STGD1核准药物，抢攻罕病市场商机。