《兴柜股》竟天关节炎新药年底完成二期临床收案 明年规画三期及授权

竟天指出,在美国被核准治疗骨关节炎药物浓度最高、效果较佳的非类固醇消炎产品(NSAID)产品为Diclofenac 2%溶液剂,也是目前美国同成份药品浓度最高且市占率最大的产品,年销售额超过十亿美元。

但该产品因采溶液剂型、易滴落且价格昂贵,加上使用吸水性强的有机溶剂二甲基亚(石风)(DMSO)为溶剂,刺激性较强,由于一天需使用2次或4次,约有65%的患者在临床试验时感到患部更紧绷不舒适。

竟天自主开发的APC201,透过双效脂质专利配方设计,可有效提高药物浓度至4%,将用药次数缩减为一天1次,且无添加刺激性溶剂,不会对皮肤产生刺激,大幅提升吸收率与降低副作用。此外,APC201为泡沫剂型,用于膝盖部位不会滴落,增加病人的使用意愿及方便性,一旦能获准上市,将可提供病患新的治疗选项,并分食庞大的骨关节炎疼痛市场商机。

APC201在澳洲进行一/二期临床试验的二期临床收案,目前已完成85%的收案进度,预计今年底完成二期临床试验,并进行数据统计与分析,明年第一季将取得初步数据结果,公司将以此规画全球多中心的三期临试验设计,并同步对外洽谈国际授权与合作的机会,以获取权利金及阶段里程碑金,实现药物的经济价值,进而展现公司营运成果。