《兴柜股》竟天增选一席独董 今年目标完成2新药临床二期

竟天董事长王蔼君指出，今年的营运重心将以完成两项新药二期临床试验，分别为APC101止痛喷雾剂(头颈部)与APC201消炎止痛泡沫剂，并同步申请APC101(全身性)的三期临床试验。另有2项利基学名药分别在中国大陆、台湾二地药证审查阶段，期盼今年能成功取证。

王蔼君进一步表示，APC101用于头颈部带状疱疹后神经痛的二期临床试验，已获TFDA同意执行，将在国内二家医学中心合计召收21位病患。待完成二期后将争取申请美国孤儿药(ODD)及快速通关(Fast Track Designation)的核准，加速三期临床试验进行。此外，也将同步申请APC101用于全身性带状疱疹后神经痛的三期临床试验，提高产品价值与技术授权机会。

APC201用于治疗骨关节炎疼痛一/二期临床试验的一期临床已于去年底完成，目前在澳洲三个临床试验中心展开二期临床收案，预计召募60位病患，目标是今年完成二期有效性试验，并规画三期临床试验。

在利基学名药部分，先前授权给香港合作伙伴的LPC cream于去年完成生物相等性试验后，已向中国药品监督管理局(NMPA)提交上市许可申请。此外，公司自主开发的局部麻醉复方乳膏LTC cream(利多卡因/丁卡因乳膏)目前在台湾药证审查中，该药品的最大特色是涂抹后会在皮肤表面形成软膜并释出药物进入皮肤，起效更快，目前台湾尚未有任何同成份的学名药产品，竟天有机会抢下首发学名药证。

展望今年，王蔼君表示，竟天以新剂型新药开发为主、利基学名药开发为辅的营运策略不变，借由利基学名药的生产与销售，有助提升产线稼动率与创造营运现金流，今年将积极扩增经销伙伴并强化销售能力，以挹注营收。同时将新药产品推进三期临床试验为目标，提升授权价值。公司对整体营运持正向看法。