《兴柜股》康霈改善大腿橘皮组织新药 二期临床第1阶段达标

凌玉芳指出，第一阶段试验疗效初步分析数据显示，主要与次要疗效指标皆达标，其中以80mg剂量组疗效最佳。本试验案的主要疗效指标为：与治疗前相比，给予受试者大腿一次CBL-514治疗后2周与4周，3个剂量组的橘皮组织严重程度总分(Cellulite Severity Total Score)变化。

结果显示，三个剂量组别在一次CBL-514治疗后2周与4周，其橘皮组织严重程度总分相较于治疗前皆明显降低，显示三个组别皆能明显改善橘皮组织严重程度；其中又以80mg 剂量组别的疗效最佳，与治疗前相比，CBL-514一次注射治疗后2周与4周，橘皮组织严重程度总分可分别减少2.00±0.93和2.63±1.51。

次要疗效指标为：与治疗前相比，受试者大腿给予1次CBL-514治疗后2~4周，橘皮组织严重程度等级(Cellulite Severity Level)至少改善1个等级的百分比(％)。试验结果显示三个剂量组相较于治疗前，接受一次CBL-514治疗后2周与4周皆可明显改善橘皮组织严重程度等级；其中又以80mg剂量组疗效最佳，与治疗前相比，高达87.5%的受试者大腿在接受一次CBL-514治疗2周与4周后，橘皮组织严重程度可改善至少一个等级。

本二期临床试验第二阶段正于美国5个试验中心进行收案，其单位剂量与80mg剂量组的单位剂量相同，每位受试者大腿接受至多两次CBL-514治疗，每次治疗的总剂量合计不超过320mg。第二阶段相关数据搜集预计将于2023年Q4完成，并于2024年Q1取得临床统计结果，惟实际时程将依执行进度调整。

据Future Market Insights的报告预估2028年全球橘皮治疗市场规模将达到52亿美元。