《生医股》台新药眼科新药APP13007 大陆三期临床达标

台新药总经理兼执行长许力克博士(Dr. Erick Co)表示，恭喜远大医药团队成功且快速地完成了这项在中国患者的三期临床。很高兴地看到CPN-303试验结果与我们在美国的的试验结果一致，期待与远大携手，共同推动APP13007在大中华区的商业化上市。

CPN-303试验是一项于中国大陆进行之多中心、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，共有255例接受白内障手术的患者参加，以2：1的比例随机分配至研究药物组和安慰剂组，以评估APP13007(远大代号GPN00833)用于治疗中国大陆人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。

APP13007是以超强类固醇丙酸氯倍他索为主成份，以台新药专有的APNT奈米微粒制剂平台开发之新剂型新药。该药物已获得美国FDA批准用于治疗眼科手术后发炎及疼痛并于今年9月在美国上市。远大医药于2021年与台新药签订独家授权协议取得APP13007在中国大陆、香港及澳门商业化的权利。