《生医股》合一、中天新冠新药二期临床达标 拟评估申请各国EUA
合一生技总经理郑淑玲表示,这次为了收案速度,135位受试者皆为台湾病人,但由染疫者的病毒基因定序发现,由染疫者的病毒基因定序发现,可以覆盖目前90% 的病毒株,验证SNS812有效性及安全性。未来将与国际大厂谈合作,也评估申请各国EUA(紧急用药)。
台大医院急诊医学科临床教授陈世英是担任此次临床试验计划主持人,他说,这次次临床收案是针对轻中度患者,由临床上观察到,借由吸入式的鼻腔给药,推估有机会减少疾病造成的影响。至于,转成重症比例的数据,他则说,仍需要等待后续临床验证。
中天上海总经理张翼中表示,目前新冠上市药物多具有显著副作用,研发中的疫苗,赶不上病毒株的突变速度,等于无效。这次SNS812试验结果不仅是合一生技与中天上海生技的一项重大成功,更是全球医疗界的一大突破。后续,合一生技与中天上海将共同推进SNS 812的国际合作,希望能尽快取得主要国家或地区的 EUA 与上市。
据美国疾病管制与预防中心公布的新冠病毒株数据,目前新冠病毒几乎每三个月就出现变异株,疫苗的研发无法跟上病毒变异的速度,美国政府已启动专案计划,激励开发克服新冠病毒变异的新疗法,全球对于新冠病毒感染都在迫切寻求一项突破性的解决方案,希望能有效治疗或预防新冠病毒对人类的威胁。