《生医股》高端新冠疫苗二期临床收案完成 拚6月如期申请EUA

台大医院感染科主治医师谢思民向媒体说明执行临床试验的困难与点滴。（范扬光摄）

高端疫苗(6547)新冠疫苗二期临床收案完成，总经理陈灿坚说，未来高端将继续追踪并完成后续的临床试验，配合卫福部、食药署与疾管署对于疫苗的要求，目标在6月底前取得台湾紧急使用授权(EUA)的目标。

新冠疫苗二期临床试验有11间医院组成临床试验执行团队，卫福部在6月底前必需进行紧急授权的审查，因此3月底要完成收案并完成第一剂的注射。由于2月又有农历春节，所以需要在极短的时间，完成台湾史上最大规模的疫苗临床试验。

陈灿坚特别感谢加入高端二期临床试验的4,000多位台湾民众，愿意相信高端、支持国产疫苗开发、并愿意配合多次回诊，为国产疫苗累积重要的安全性和免疫原性数据。

召集总主持人林奏延医师表示，这项台湾史上规模最大、执行时程压力最赶的临床试验，是靠着11间医院组成的优秀临床试验执行团队，包含11位试验主持人、99位协同试验主持人、及100位以上的临床研究护理师，不眠不休，为了台湾奋力拚出来的结果。

一、二期临床试验都参与在其中的谢思民医师说，这次的新冠疫苗二期临床试验有别于过去，试验主持人每周固定举行视讯会议，更新收案进度、商讨受试者招募策略、与临床试验执行时所遇到的困难与解决方式，加上由于此次特别要求65岁以上高龄族群受试者需收纳超过700人，对执行单位来说更是困难重重。身为执行总主持人的谢思民团队一肩扛起最艰难的老年人收案任务，积极电访、联系、说明，最后圆满达成目标。