联亚疫苗拚6月底申请EUA 海外进行三期临床

联亚药27日代公司联亚生技公布新冠疫苗UB-612二期期中分析数据显示其安全性耐受性良好,无不良反应。免疫生成性血清阳转率达100%,符合预期,达到申请EUA标准预计本月底提出申请,11月中下旬进行期末解盲。

联亚药表示,UB-612的免疫反应可对抗Delta,目前除规划海外进行三期临床外,联亚生技已接获卫福部500万剂的采购订单和相关公司Vaxxinity先前接获巴拉圭100万剂采购订单,目前已规划由联亚生技集团旗下生药与联亚药合作生产,联生药负责生产新冠疫 苗蛋白质原料药;联亚药负责疫苗成品调制无菌充填及包装。

新冠疫苗UB-612二期临床试验,采多中心安慰剂对照、随机分派观察者盲性设计,以进一步探讨UB-612疫苗之免疫原性、安全性及耐受性。总收案人数3850位,包括青少年(12至18岁)、成年(19至64岁)及老年(65岁以上)三个年龄层族群。其中,疫苗组与对照组之人数比例为6:1。

联亚药表示,UB-612在二期期中分析数据达标后,将力拚6月底向卫福部提出EUA申请。