联亚疫苗宣称可对抗Delta变异株 6月底申请紧急使用授权
联亚药今(27)日下午6时代母公司联亚生技召开重大讯息记者会,公布新冠疫苗二期临床试验的期中报告与相关数据。
联亚药指出,今天重大讯息,是期中分析报告,不是解盲,真正解盲是11月中下旬。根据数据显示,受试者3850位,疫苗组与对照组为6比1,第二期已于6月10日达到3000位阶重达1个月,并委托第三方汇整分析。联亚宣称其疫苗综合抗体增加40倍以上,可对抗Delta变异株,良好安全性,优异免疫反应,将在6月底交期中分析报告,申请紧急使用授权审查,在印度进行第三期试验,预计收1万1千多人,已跟印度官方申请,并在WHO登录,在三期结束之后可被国际承认。
联亚药强调其疫苗特色为非常安全,具有全面性保护作用,免疫持续性非常高,对变异株有效,易于量产,在2到8度C可运送。
据了解,联亚生技集团开发的新冠疫苗UB-612,二期临床总收案人数3850人。就先前规划,该疫苗预计6月底解盲,7月申请EUA上市。未来疫苗的生产将由集团旗下子公司「联生药」与「联亚药」合作。其中,「联生药」将负责生产新冠疫苗蛋白质原料药;「联亚药」将负责疫苗成品的调制、无菌充填及包装。
联亚生技今日的记者会除公布二期的期中报告数据外,何时申请紧急使用授权(EUA)、产能概况、三期试验规划、同属UBI集团之美国Vaxxinity公司获巴拉圭100万剂新冠疫苗采购合约,都是市场关心的话题。