降血压原料药2/3来自大陆、印度　食药署扩查「污染品」

▲生达4款药品用到大陆「珠海润都制药公司」生产的致癌原料药。（图／食药署提供）

记者严云岑／台北报导

大陆生产的致癌原料药「缬沙坦（Valsartan）」，短短1个月波及4家药厂，共有3470万颗高血压药需下架回收。食药署药品组副组长祁若凤表示，目前该原料药皆从国外进口，有1/3来自大陆、1/3来自印度，余下来自世界各国，食药署已针对国内所有含有Valsartan成分的原料药品进行清查，保障国人用药安全。

今年7月7日大陆「浙江华海制药公司」所生产高血压治疗药品原料药valsartan遭检出含有疑似致癌物质「N-亚硝基二甲胺」，食药署清查国内药品许可证发现，有6项药品使用该原料药，总计问题批号46批，出货约1049万颗，分别来自永信、瑞安、生达、玛科隆4家药厂，当天即要求业者将产品回收下架。

时隔不到1个月，食药署8月2日清查药品时又发现，大陆「珠海润都制药公司」生产的原料药，亦含有「N-亚硝基二甲胺」成分，对比使用药品清单，全为生达药品，除了7月就公布的「舒心乐膜衣锭 160 毫克」与「舒心乐膜衣锭 80 毫克」外，另新增「得平压膜衣锭5/80毫克」与「利压舒膜衣锭80/12.5毫克」两项药品，业者闻讯已自主回收已出货的49批药品，共计2421万颗。

食药署药品组科长王博誉表示，目前Valsartan原料药全仰赖国外进口，食药署已针对所有使用到Valsartan成分的药物展开清查，印度与其他国家生产的原料药，亦被纳入查验范围，日前也在网路上公布自主检验方法供业者参考。

祁若凤表示，所有检验预计在8月底完成，一旦发现问题药品，食药署将会陆续公告，但仍呼吁高血压患者不要擅自停药，若用到问题药品，可以尽快回诊，请医师帮忙更换药物。