药品仿单难懂!食药署推口语化:皮肤红疹、搔痒都得标
▲药品仿单好难懂,食药署去年起推「白话文」运动。(图/ETNEWS资料照)
主要成分为「布洛芬(ibuprofen)」的斯斯去痛锭,主打解热镇痛、消炎之效。食药署今(15)日公告修正该成分指示仿单,要求将禁忌、警语、注意事项及副作用等内容,改为浅显易懂的文字或症状说明,如将「史蒂文生氏-强生症候群/毒性表皮坏死溶解症」,加上「皮肤红疹、搔痒或水泡」等初期症状描述,提高民众警觉。
药品组科长王博誉表示,此次修正的布洛芬药品仿单除了皮肤状况外,还新增血小板减少、黄疸、心脏衰竭与水肿、心肌梗塞等4项。
血小板减少的可能症状为出血、伤口出血不止;黄疸症状为眼白变黄;心脏衰竭与水肿的可能症状为疲倦、心跳加速、呼吸困难与浮肿;心肌梗塞的可能症状为胸部隐约疼痛、闷痛、呼吸不顺畅等。让服药后产生身体不适的民众,可依仿单说明自我检视,并寻求医护人员协助。
食药署去年3月正式公告「西药非处方药仿单外盒格式及规范」,提供民众与国际规格相似的药品外盒与清楚易懂的仿单,市面上7000多项非处方药品,预计将于2019年12月31日全面改装完毕,届时若被查获应标未标,最高可依《药事法》第92条,处3万~200万元罚锾。
王博誉提到,目前含有布洛芬成分的药品许可证共有76张,皆需依照食药署规定变更,为了鼓励药厂及早实施,食药署祭出优惠,年底前来变更者,可免缴8千元变更费,但若5年内皆未变更者,食药署可在药证快到期时取消药证,让产品无法在市面上销售。