高端新冠疫苗临床二期试验受试者 完成第二剂施打

高端疫苗（6547）28日宣布，新冠肺炎疫苗MVC-COV1901二期临床试验已达成3,700位受试者第二剂施打，符合试验设计与法规所需样本数。未来将依法规单位建议于第二剂接种后第28天评估疫苗安全性与免疫原性。

高端疫苗预计五月底将有分析结果，若数据达到预期目标，今年六月将依法规申请台湾紧急使用授权（EUA）。

高端疫苗表示， 公司MVC-COV1901新冠疫苗第二期临床试验于今年1月于全国北中南共11家医院启动收案，依法规建议招募3,500位核心受试者，包含700名65岁以上年长族群。

然因民众参与踊跃，今年3月底已有超过4,000人参与试验，其中65岁以上族群收案约850位，逾卫福部建议取得台湾紧急使用授权（EUA）受试者人数要求。

高端疫苗开发的新冠疫苗力拚6月取得国内紧急使用授权（EUA）上市，但因未执行三期试验被质疑国际竞争力，高端疫苗为取得常规药证，三期临床试验拟朝三大方向进行，包括在高风险地区测出总体疫苗有效性（VE）、与已上市新冠疫苗比较，以及遵循免疫相关保护指标（ICP）。

高端表示，短期目标仍是先以取得国内EUA、满足国人疫苗施打需求为主，虽然后续会执行三期临床试验，但因法规、政策尚不明朗，最终试验设计仍在规划观望中。