高端疫苗二期受试者现身 曝打2剂后身体状况:有机率抽到安慰剂

记者陈俊宏综合报导

国产疫苗还没展开第3期临床试验政府已跟高端联亚签约各买500万剂,引来各方讨论。对此,指挥中心强调,对AZ、莫德纳疫苗也是在第二或第三期临床实验未完成前,即进行预采购。而高端疫苗受试者现身说法,他们表示目前感觉没有明显副作用。而对于政府已预采购国产疫苗,有受试者相当支持,但也有人希望可以更谨慎,等进到第三期再供应民众

国产疫苗关键人体试验情况,高端第一期只有45人,第二期找到3700人。高端疫苗第二期受试者王先生接受《东森新闻》访问表示,「我只能说我打到这两次后,我没有明显的副作用」,且会有一定机率抽到「安慰剂」(Placebo)。据了解,安慰剂是指外观和试验用药完全相同,但其实是打「生理食盐水」。

王先生今年2/2抽血检查,确定符合资格,可以接受试验,2/24接种第1剂,经过3/3电话追踪、3/22门诊追踪,4/7进行第二剂,4/14电话追踪、4/21门诊追踪、5/5门诊追踪,按照时程计划,要追踪到10月初才算完成;至于解盲虽然已经提前,但还是要到7、8月才会有结果

▼王先生受访。(图/东森新闻)

王先生说,以保护自己家人立场来说,当然希望试验越严谨越好,当然也不希望打下去即便没有副作用,却效力不够。

而受试者补助费第一次交通费1000元,第二次到第六次交通费2000元外,还有营养费500元。尽管王先生认同国产疫苗自主研发,愿意参加受试,但现在还没有完成三期试验,政府就进行签约,让他觉得太急了

根据高端官网5/12的公告,「诚挚招募65岁以上男女受试者,以研究本疫苗不同剂量在此年龄层的免疫生成性和安全性。本研究将会分成两个剂量组,每组皆会接种两剂试验疫苗,两剂间隔28天。」

对此,等于间接说明长者人体试验第二期还没完成。一名高端疫苗受试者林先生受访认为,高端也没说以后不做第三期,只是目前暂时没做,如果做出来发现二期是有效的,他觉得就不用担心。

高端执行副总李思贤表示,EUA紧急授权就是先来解决台湾目前公共卫生危机,那同步当然为了未来疫苗的规划,一定会去做临床三期。

▼国产疫苗引发关注,图为近日医护人员施打AZ疫苗。(图/记者李毓康摄)

►高端5/31也发布5点声明

1、国产疫苗为国内防疫布局中一环,为满足国内防疫需求,本公司期待台湾尽快取得不同国内外厂家合法疫苗,以维护国民生命健康。

2、本公司自2016年起与美国国卫院(NIH)合作研发疫苗,2020年初新冠肺炎疫情爆发,本公司即积极联系NIH并签署授权合约,取得新冠肺炎候选疫苗及相关生物材料,于台湾进行研发及生产。

3、本公司执行中的二期临床试验系依食药署规范执行,资料解盲后,试验结果将呈交主管机关审查。本公司与疾管署签订之预采购合约,在安全性及有效性符合标准并取得主管机关核可后,方得交货协助台湾防疫。

4、本公司新冠肺炎疫苗二期临床结果如符合预期,将加速执行符合国际规范之三期临床试验,以取得国际认证为目标

5、本公司一秉疫苗产业国安产业的初衷,与国内外同业并肩打气,一齐戮力同心,共同为抗疫努力!