高端疫苗巴拉圭第3期试验 本周完成330人第1剂施打

高端疫苗选定巴拉圭进行新冠肺炎疫苗第3期临床试验,上周三 (13)日正式展开。图为高端疫苗。(杜宜谙摄)

高端疫苗选定巴拉圭进行新冠肺炎疫苗第3期临床试验,上周三 (13)日正式展开;试验执行已1个星期时间,已有超过300位民众登记,近日受试者持续完成第1剂疫苗施打;高端疫苗表示,从今日起受试者施打会加速展开,预计本周完成约330人第1剂疫苗施打。

高端新冠肺炎疫苗在第3季运抵巴拉圭之后,由亚松森大学医学院负责试验执行及完整的临床试验前训练;由于当地疫苗紧缺,研究团队花了较多心力取得比对用的AstraZeneca(AZ)疫苗,克服挑战并完成临床试验前相关准备后,试验自10月13日正式展开。

高端疫苗于巴拉圭执行的第3期试验,计划收纳1000位受试者,采用免疫桥接设计与AZ新冠肺炎疫苗进行比对性试验,预计于第4季取得安全性及免疫原性比较数据,加速布局中南美洲市场。

目前国际法规联盟ICMRA,以及由澳洲、加拿大等五国所组成的Access Consortium,正积极倡议新冠肺炎疫苗的免疫桥接试验。免疫桥接已成为国际新冠疫苗采用的主要试验方法之一,且试验结果也可透过澳洲学者D. Khoury Curve及牛津大学发表AZ疫苗之保护力关联指标(Correlate of Protection,CoP)进行疫苗保护力推估。