快讯／高端新冠疫苗向巴拉圭申请三级临床 将与AZ进行比对性试验
▲高端执行副总李思贤指出，公司研发之新冠疫苗已向巴拉圭政府申请三级临床试验。（图／翻摄高端重讯说明会）
高端疫苗于今（6）日发布重讯指出，已正式向巴拉圭国家卫生监督局申请新冠肺炎疫苗第三期人体临床试验，高端疫苗副总李思贤指出，公司与巴拉圭亚松森大学医学院共同合作，将于亚松森大学附设医院执行新冠肺炎疫苗第三期人体临床试验。经与巴拉圭法规主管机关─国家卫生监督局 (DINAVISA)沟通后，将采免疫桥接设计与AZ疫苗进行比对性试验。
据了解，高端疫苗日前已向卫福部食药署申请高端新冠肺炎疫苗的紧急使用授权(EUA)，而高端疫苗透漏公司已在今日向DINAVISA提出第三期临床试验申请。
李思贤表示，公司在巴拉圭执行的三期临床试验目的为申请巴拉圭查验登记，及取得当地临床数据资料，以布局中南美洲市场，公司同时也与欧盟法规单位 (EMA) 等其他法规主管机关咨询，规划其他国际三期临床试验。