南韩自制新冠疫苗 首次进入三期临床试验

南韩自制新冠疫苗进入三期临床试验(截自SK生物科技网站)

南韩SK生物科技公司30日表示,公司研发的新冠疫苗GBP510已进入第三期临床试验,这也是南韩第一个获准进行最后临床试验的自制新冠疫苗。

根据韩联社30日报导,SK生物科技的三期试验将在高丽大学九老医院等南韩14家医疗院所进行,约4000名成年人接受肌肉注射。该疫苗将与葛兰素史克(GSK)的免疫佐剂混合,2剂施打时间间隔28天。

SK生物科技还与东欧、东南亚等地非营利组织国际疫苗研究所(IVI)合作,在各国分别申请第三期临床试验,最早下月启动。

SK生物科技计划在国内外的临床试验中,评估GBP510的免疫原性和安全性,争取明年上半年获得中期数据,然后迅速在国内获得核准上市,并准备获得世界卫生组织的生产预认证和各国的紧急使用授权(EUA)。

GBP510是SK生物科技和华盛顿大学蛋白质设计研究所(IPD)联合研制的合成抗原疫苗(重组疫苗),需要摄氏2-8度冷藏,便于运输和长期保存。