陆首款国产mRNA疫苗 启动第三期临床试验
艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制,中国一款采用信使核糖核酸(mRNA)技术的新冠肺炎疫苗,正启动三期临床试验,力争成为中国首款获准上市生产的mRNA 疫苗。
央广网报导,苏州生物医药产业园(BioBAY )15日举办核酸药物研发论坛,艾博生物创始人兼CEO英博透露,中国首款进入临床阶段的mRNA疫苗ARCoV,正启动海外多中心三期临床试验,包括会在墨西哥、哥伦比亚、巴基斯坦等国家进行。
英博指出,这次海外三期临床试验并不会特意选择变种病毒株。他们也不会排斥变异株的研究,而那意味着要去选择开展临床试验的国家或地区。不过,英博亦表示,除了ARCoV,今年也会推动针对Beta、Delta这两个变种病毒株的mRNA疫苗进入临床,目前正处于临床前研究阶段。
考虑到新冠病毒的变异,英博认为,未来一个mRNA序列没办法覆盖所有的变异株,因此多价疫苗一定是大趋势。基于目前已获得的长期稳定性数据,英博介绍,ARCoV可以在摄氏2至8度的环境下保存至少7个月,「不需要冷冻保存,这是这款疫苗非常好的特点。」不过,更具体的情况还有待研究数据进一步披露。英博补充,ARCoV一期临床的完整数据将在近期发表。
据称,在中国5种技术路线的新冠疫苗研发中,mRNA技术路线因具有精准治疗优势而备受关注。业内人士多认为mRNA有巨大潜力,不仅可以快速应对变种病毒株,且将为医药界带来革命性改变。