莫德纳首支季节性流感mRNA疫苗 进入临床试验

除了新冠肺炎疫苗之外,莫德纳首支季节流感mRNA疫苗,已进入临床试验阶段。(示意图/Shutterstock)

在mRNA疫苗技术获得FDA的首肯后,许多药厂龙头对这项新的生医技术趋之若鹜,而Moderna(莫德纳)也进入下一阶段,目标是改善每年的流感疫苗注射。因成功研发出 COVID-19 疫苗而一举成名的Moderna,总部位于麻萨诸塞剑桥市,已经在新型季节性流感疫苗的 1/2期临床试验中为第一位患者接种了疫苗。

传统的流感疫苗主要利用胚蛋进行生产效力只有40%至60%。Moderna认为鸡胚蛋易导致疫苗病毒发生变异,且须提前6到9个月决定采用的病毒株,意味着必须用猜测方式预测可能造成季节性流感的病毒株。

Moderna正在开发mRNA-1010流感疫苗以对抗世界卫生组织(WHO)点名的几种常见流感病毒株。mRNA-1010 的临床试验预计招募 180 名健康成人测试疫苗的安全性、患者的反应以及疫苗的效果

mRNA 疫苗技术的原理是将mRNA植入人体内,促使人体自然生成新冠病毒棘蛋白,再去刺激免疫反应,借此保护人体免受病毒侵害。虽然mRNA疫苗技术迟至COVID-19疫苗才被主管机关批准,但该技术已有几十年的研究进程

早在2019年,Moderna便在针对特定的流感病毒株的临床试验中使用过mRNA疫苗,其第一期的资料显示该mRNA疫苗对H10N8和H7N9流感病毒「耐受性良好且引发了强烈的免疫反应」。

最新的尝试则是因应季节变化将该技术广泛运用A型流感的H1N1、H3N2和B型流感的山形株(Yamagata)与维多利亚株(Victoria)等多种病毒株上。

Moderna 进入临床试验,腹背受敌──从Sanofi(赛诺菲)到Pfizer (辉瑞),再到 GlaxoSmithKline(GSK,葛兰素史克),这些药厂巨头一致认同随着COVID-19疫苗的成功,mRNA将成为疫苗开发的新战线

不只Moderna投入mRNA疫苗的开发,今年6月,Sanofi和Translate Bio领先其他竞争对手,宣布将共同进行mRNA流感疫苗人体试验。

Sanofi还表示每年将投入4亿欧元到研发各种传染病的mRNA疫苗,目标是成为mRNA疫苗的领导者

而Pfizer开发的mRNA COVID-19疫苗去年抢先Moderna一步,在美国市场占上风。Pfizer认为mRNA疫苗技术将主导公司的未来,有效率高达95%的COVID-19疫苗将可驱动、改善每年的流感疫苗开发。GSK也正与CureVac携手合作开发5种mRNA的临床阶段疫苗,该合作案的交易金额为2.94亿美元。

除了流感疫苗之外,Moderna正在着手开发人类免疫缺乏病毒(HIV)、呼吸道融合病毒和其他病毒的疫苗,还有将一些疫苗组合成单剂疫苗;而其他药厂早已抢得先机,例如Novavax正在进行COVID和流感的混合疫苗的动物试验。

「呼吸道病毒联合疫苗是我们mRNA疫苗战略布局的重要关键。」Moderna执行长Stéphane Bancel在一份声明提到:「我们的愿景是开发出一支mRNA联合疫苗,这样人们只要每年秋天施打一剂,便能获得保护,免于难缠的呼吸道病毒侵扰。」