婴幼儿百白破疫苗有「劣药」 2问题公司共销出65万支

长春长生生产的百白破疫苗有「劣药」,武汉生物也被查出不合格。(图/翻摄自中新社,下同)

大陆中心综合报导

长春长生生物科技不仅被爆生产狂犬病问题疫苗,连婴幼儿使用的百白破疫苗也是「劣药」。吉林省食品药品监督管理局近日公布一份《行政处罚决定书》中,长春长生因违反《药品管理法销售劣药,于2017年被立案调查。没想到除了长春长生之外,武汉生物制品研究所也生产不合格百白破疫苗,2家公司加起来共有65多万支已销出。

根据《中国经济网》报导,百白破是婴幼儿疫苗,是百日咳白喉、破伤风混合疫苗的简称,接种对象为3个月至6岁的儿童。按照国家免疫程序,百白破疫苗需要接种4次,分别在儿童3、4、5、18个月各接种1次,完成4次接种的话可以得到较好的保护效果

有相关研究显示,百白破疫苗预防百日咳的效力约85%,即使接种还是会有少部分儿童罹患百日咳;预防白喉的效力约为95%,接种3次以上的保护较果最好;预防破伤风的效力则为80%至100%,完成4次接种可为青少年期提供有效防护。

长春长生所生产的「吸附无细胞百白破联合疫苗」的「效价测定」项目符合规定依法按劣药论处。殊不知,被查出有问题不只有长春长生,武汉生物的白百破疫苗的效价指标也不符合标准规定,当时立刻下令停用这些不合格产品

▲2家公司共销出不合格百白破疫苗65多万支。

从长春长生官网的介绍可以看到,其生产的百白破疫苗被列入国家儿童免疫规划疫苗,每年都向各省级政府提供数百万支疫苗。同样看向武汉生物的官网,主导产品有百白破疫苗等,拥有年产7500万支百白破疫苗的生产基地生产量相当可观。

没想到,相关单位深入调查,发现长春长生生产的百白破疫苗(批号201605014-01)有25万2600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物不合格的百白破疫苗共有40万520支,销往重庆事疾病预防控制中心19万520支,其他21万支则销往河北省疾病预防控制中心。

监管部门对长春长生的「劣药」问题处罚人民币344万元(约新台币1551.5万元),其股价于20日五连跌停,市值蒸发人民币97.86亿元(约新台币441.3亿元)。深圳证券交易所则在第一时间采取兼管措施,日前对长春长生及相关当事人启动公开谴责的纪律处分程序。

对此,长春长生回应,公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗,「对于此次事件的发生,我们感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投 资者表示深深的歉意。」长春长生强调,公司将引以为戒,举一反三,制定切实可行的纠正措施,进行彻底整改,确保生产的合规性、真实性可靠性、可追溯性以及疫苗质量安全性

▲监管部门对长春长生的「劣药」问题处罚人民币344万元。