RSV大流行 全球首支mRNA疫苗莫德納計畫美、台送審

莫德纳总经理李宜真表示，全球首支mRNA技术的RSV疫苗预计第四季就将送审美国FDA，也紧接送至台湾FDA审查，申请药证核准。图／路透

新冠疫情过后全民开始偿还「免疫负债」，近来流感、副流感、腺病毒、肠病毒等一波未平一波又起，医师指出近期呼吸道融合病毒（RSV）感染者特别多，疾管署是否引进RSV疫苗也仍待评估。莫德纳总经理李宜真表示，全球首支mRNA技术的RSV疫苗预计第四季就将送审美国FDA，也紧接送至台湾FDA审查，申请药证核准。

中国医药大学附设医院感染管制中心副院长黄高彬表示，近期很多儿科病房爆满，特别是呼吸道融合病毒（RSV）感染者特别多。不过，对抗RSV，台湾仅有针对特定高风险幼儿有单株抗体，其余仅能症状治疗。欧盟药品管理局今年7月批准辉瑞生产的RSV疫苗「Abrysvo」，可用于婴儿及60岁以上长者，怀孕时也可以施打的。

ACIP召集人李秉颖则说，RSV疫苗是否引进，仍要做成本效益分析，必须等到厂商拿到疫苗药证才会有后续评估；目前两岁以下幼儿属于高危险群，目前若感染，多采取症状治疗。

莫德纳针对RSV研发疫苗，是全球第一支以mRNA技术制造的RSV疫苗，第三期临床试验中对60岁以上长者有超过8成的保护力。李宜真表示，莫德纳预计第四季将送交美国FDA核准，随后也会送件台湾食药署，希望获得药证。

莫德纳也针对「癌症」研发疫苗。李宜真表示，莫德纳目前将癌症疫苗定名为「INT mRNA」，在第二期临床试验中，治疗黑色素瘤的成效相当好，若与标准疗法、免疫疗法合并使用，可以减少黑色素瘤晚期患者复发机率高达44%，目前疫苗已进入第三期临床试验，期待后续对于恶性肿瘤有更好的数据佐证。