莫德纳BA.1双价疫苗临床试验数据曝 张上淳：新旧疫苗都有效

指挥中心专家咨询小组召集人张上淳指出，BA.1双价疫苗在BA.4、BA.5流行期间仍有防范重症住院的效果。(指挥中心提供)

食药署2日宣布通过莫德纳「原始株+BA.1」双价疫苗紧急使用授权（EUA），但近来国内BA.5疫情渐升，外界质疑为何不采购「原始株+BA.5」剂型。中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜3日临时召开记者会说明，今天再邀请行政院首席防疫顾问、指挥中心专家咨询小组召集人张上淳出面释疑。王必胜表示，基于疫情升温，建议符合接种条件的族群，可接种现有疫苗，或是预计本月开打的BA.1双价疫苗。

食药署2日宣布核准莫德纳BA.1双价疫苗紧急使用授权，适用于18岁以上成人追加接种，与前一剂需间隔3个月以上。张上淳今天出席防疫记者会表示，审查内容包括制造过程相关资讯、动物试验、人体临床试验都有完整资料，专家小组审查认定符合相关规定，因此通过。

莫德纳BA.1双价疫苗临床试验资料。(指挥中心提供)

张上淳说明莫德纳BA.1双价疫苗临床试验资料，受试者接种BA.1双价疫苗后28天，对抗BA.4、BA.5的中和抗体是原型株疫苗组的1.68倍；接种前未曾感染者，双价疫苗组产生的中和抗体效价是原型株疫苗的1.69倍。

张上淳强调，由于该临床试验比较初期，受试者人数不多，主要看的是施打后28天抗体效价变化，但无法直接换算出有多少保护力；但以临床试验数据推估，即使双价疫苗只含有BA.1和原始病毒株，在BA.4、BA.5流行期间仍有防范重症住院的效果。

美国本月初也公布相关资料，分析18岁以上成人在BA.4、BA.5流行期间接种原始株疫苗的保护效果。张上淳说明，如接种3剂原始株疫苗，4个月内，预防重症住院的保护效果是49％，4个月以上为34％；如果接种4剂疫苗，2个月内预防重症住院的保护效果是60％，2到4个月之后是56％。换句话说，专家们都认为对于目前的流行状况，即使还没有双价疫苗，仍鼓励大家接种第3、4剂疫苗，仍可预防重症及死亡。

mRNA单价疫苗在BA.5、BA.4流行期间预防重症住院的保护效果。(指挥中心提供)

mRNA单价疫苗在BA.5、BA.4流行期间预防重症住院的保护效果。(指挥中心提供)

至于外界质疑，为何国内不采购美国已通过紧急授权的BA.5双价疫苗。王必胜表示，BA.1双价疫苗对于现在流行的病毒株是有效的，资料也比较完整，且到货期程是可预估的，指挥中心会尽快买进来，经过封缄检验之后就可以施打；至于美国通过的BA.5双价疫苗，未来也会购买，等到资料充足并审查就会采购，但时间点无法确定。

王必胜指出，欧洲药品管理局和加拿大卫生部都在9月1日核准莫德纳BA.1双价疫苗的紧急使用授权，欧洲药品管理局建议，现有疫苗仍可预防现在或未来出现的变种病毒造成重症或死亡，呼吁仍应继续接种现有疫苗；由于无法预测病毒未来将如何变异、流行哪些变异株，建议民众不应等待特定变异株的次世代疫苗。加拿大卫生部也有类似建议，建议不应该等待完美和最新的疫苗。

至于BA.1双价疫苗将采购多少数量、开放哪些族群接种，王必胜表示，卫福部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）将在今天下午4点召开会议，研拟国内接种建议，根据专家建议在估计采购数量。