中国新冠疫苗三期临床试验数据:保护效力达79.34%

(原标题:中国生物新冠灭活疫苗三期临床试验数据正式公布,保护效力达79.34%)

国药集团中国生物北京生物制品研究官网消息,经审评数据显示,中国生物新冠病毒活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中对于保护效力50%的标准要求。目前,国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。(环球时报记者 樊巍

土耳其公布中国疫苗中期数据:有效率达91.25%!

91.25%!土耳其卫生部科贾24日晚召开新闻发布会宣布,对参与北京科兴公司研发的新冠疫苗试验的土耳其志愿者的中期数据分析显示,该疫苗的有效性达91.25%,无严重副作用,可以确定在土耳其人身上是有效且可信的。科贾称,中方已批准向土方出口该疫苗,顺利的话首批300万剂疫苗本周日晚从中国出发,预计下周一抵达土耳其。科兴疫苗同时也在巴西等国进行三期试验。路透社24日称,土耳其试验中91.25%的有效率“可能比在巴西试验的结果要好得多”。巴西新闻网站“G1”24日称,圣保罗州卫生厅厅长戈林奇泰因接受媒体采访时表示,与土耳其公布的数据不同,科兴公司和布坦坦研究所合作研发的疫苗在巴西的测试有效率未达到90%,但高于世界卫生组织建议最低标准即50%。

24日晚,科贾与土耳其科学委员会召开会议后举行新闻发布会表示,“可以确定中国疫苗对土耳其人是安全和有效的”,这些试验数据被作为土耳其政府审批科兴疫苗的依据。他还说,“我也将与医护人员一道,成为疫苗的首批接种者。”土耳其新冠病毒科学咨询委员会医疗专家塞尔哈特·于纳尔博士在发布会上详细公布了土方对科兴疫苗的三期试验数据。他说,截至12月23日,土耳其有7371名志愿者参与了科兴疫苗试验,其中4759人注射的是疫苗(其中3457人接受两针接种),2612人注射的是安慰剂。当天发布的中期数据是基于对1332名志愿者的分析数据,其中752人接受的是疫苗,570人接受的是安慰剂。数据显示,752人疫苗组中仅有3人感染新冠,且均无明显症状,感染率0.4%;而570人安慰剂组中有26人感染新冠,其中6人入院治疗,感染率4.56%。于纳尔博士指出,初步数据显示科兴疫苗的有效性为91.25%。根据后期试验数据,该数字还可能会增加。在谈到科兴疫苗的安全性时,于纳尔博士称,在土耳其进行的疫苗试验中,除一例观察到过敏反应外,没有发现任何严重副作用。

科贾24日表示,试验数据表明中国疫苗安全有效。根据土耳其与科兴公司达成的协议,预计至明年2月底将有5000万剂疫苗分批次抵达土耳其。据当地媒体报道,土政府决定使用科兴疫苗对国民实行免费接种,并已制定了四阶段接种计划。第一阶段将会有900万人接种疫苗,接种对象主要是医护人员等高危人群。科贾还称,如疫苗数量充足,土方有能力完成每日150万至200万剂的接种量。

土耳其是世界上新冠疫情最为严重的国家之一。据土耳其卫生部官网公布的数据,截至当地时间12月24日,土耳其累计新冠肺炎感染病例超210万例,过去一天新增超过1.8万例,累计死亡病例超11.9万。

西方媒体对中国疫苗的有效性高度关注。彭博社25日引述不具名“知情人士”的话说,土耳其的数据仅基于29起被感染案例,被认为不足以对该疫苗的效力做出明确结论。路透社称,继上个月辉瑞、莫德纳阿斯利康研发的新冠疫苗取得积极成果后,科兴是第一家发布后期临床试验数据细节的中国疫苗生产商。报道还引述土耳其卫生部长科贾的话说,研究人员最初计划在试验达到40人感染新冠后再宣布结果,但研究结果表明,志愿者接种疫苗后的不良反应极小,因此被认为是安全的,试验仍将继续进行。报道称,除了土耳其,科兴已与印尼、巴西、智利和新加坡等国签署了疫苗供应协议,并正在与菲律宾马来西亚进行供货谈判。

土政府和媒体近期积极在民众中开展灭活疫苗知识的普及工作。科贾本人12月初在接受当地报纸《自由报》的专访中表示,与其他疫苗相比,科兴所采用的灭活疫苗技术更值得信赖,因为这是最为成熟的技术。从目前看,其他技术类疫苗短期效果不错,但长期风险未知。《环球时报》记者还注意到,近来土耳其《晨报》《发言人报》等主流媒体也通过专题报道、专家访谈等形式向民众介绍灭活疫苗的相关知识,以便为大规模接种做好准备。

科兴疫苗另一项备受关注的试验在巴西进行。该试验原定12月23日公布三期试验数据,但其合作机构布坦坦研究所当天宣布推迟发布完整信息,仅证实该疫苗的有效率超过世界卫生组织建议的最低标准50%。“G1”称,科兴公司希望进一步分析测试数据,以便进一步了解在不同国家和地区测试结果的差异。圣保罗州卫生厅厅长戈林奇泰因24日称,测试之间存在差异是正常的,“不同的人群不可能有相同的答案,因为从基因和种族的角度来看,他们是非常独特的”。

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