联亚新冠疫苗保护效力试验 估年底前完成数据分析

联亚新冠疫苗持续进行保护效力试验,预计年底前完成数据分析。(示意图,资料照)

联亚生技今公告,旗下开发的新冠疫苗UB-612持续执行临床保护效益试验,依食药署建议进行中,目标族群收纳人数近3000人,可望于年底前完成数据分析,规划向食药署提出新药查验登记审查申请。

联亚透露,目前已知UB-612临床试验,接种第3剂追加剂后,在对抗Delta 及Omicron BA.1 变异株方面,可将原先仅接受两剂基础剂时,免疫力较弱的老年人的中和抗体反应,提高至与年轻成人相同的高水平;若此疫苗保护效力试验可成功验证UB-612长期免疫记忆力及预防中重症的效果,有望解决当前COVID-19疫苗因不断突变而频繁接种的安全与有效性的疑虑。

联亚去年公布UB-612二期期中解盲,未能符合食药署订定的国产疫苗免疫桥接中和抗体的单一标准,至今尚未取得台湾EUA核准。不过,联亚生技并未停止研究工作,UB-612疫苗借由临床实证数据显示,接种第3剂追加剂后,可展现极佳的B与T细胞免疫记忆效应,并产生足以对抗多种变异株(包含Omicron)的中和抗体反应 。