大陆国药疫苗三期试验 保护力逾7成

国际医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）5月26日刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》。（新华社资料照）

国际医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）26日刊登大陆国药集团中国生物发表的报告《两种新型冠状病毒减毒疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》。该研究共有40411名受试者参与，来自阿联酋、巴林、埃及等国；研究结果显示，两款疫苗保护力大于7成。

这是全球首个正式发表的新冠减毒疫苗三期临床试验结果，也是大陆新冠疫苗第三期临床试验结果的首次正式发表。而刊登报告的《美国医学会杂志》为国际上公认的四大著名医学期刊之一，已有138年的历史。

报告指出，疫苗所用毒株（WIV04和HB02株）分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者，研究结果针对中国生物两款COVID-19减毒疫苗随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验开展的中期分析。

研究自2020年7月16日开始，共40411名受试者参与，并随机分为三组，最终40382名受试者完成首次注射、39223名受试者完成第二剂注射。受试者平均年龄为36.1岁，84.4％为男性，其中67.1％（25634人）来自阿联酋阿布扎比，13.4％（5135人）来自阿联酋沙迦，19.5％（7437人）来自巴林。

三组受试者分别在第0天和第21天接受两次接种，自第二剂接种后14天，出现确诊142例病例及2例重症病例。

研究结果显示，中国生物两款新冠减毒疫苗两针接种后14天，能产生高滴度抗体，形成有效保护，且全人群中和抗体阳转率达99％以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8％，HB02疫苗组的保护效力为78.1％。

该研究由中国生物所属北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所作为主办方，而参与的研究者来自各国，包括阿联酋、巴林、埃及、约旦，由他们进行相关数据的收集。