智飞疫苗完成三期 打3剂保护力逾8成
重庆智飞生物公司所研发的重组蛋白新冠肺炎疫苗,经第3期临床试验显示,对预防新冠肺炎的保护力达81.76%。图为重庆智飞子公司包装疫苗。(新华社)
中国重庆智飞生物制剂公司27日宣布,他们所研发的重组蛋白新冠肺炎疫苗,经第3期临床试验显示,对预防新冠肺炎的保护力达81.76%,对Delta变种病毒株也有77%的保护力。
具体实验数据方面,澎湃新闻报导,公告称智飞疫苗自2020年12月12日开始,陆续在乌兹别克、印尼、巴基斯坦和厄瓜多等国家进行第3期临床试验,18岁以上受试者共计2万9000人,按照0、1、2月的免疫程序共接种3剂疫苗。
截至本次数据分析日,对于任何严重程度的新冠肺炎的保护效力为81.76%,达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。其中,对于新冠肺炎重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。
安全性数据结果,总体不良反应发生率,疫苗组与安慰剂组无显著差异,显示安全性良好。智飞强调,他们是目前全球唯一对野生株和主要变异株完成完整第3期临床试验的疫苗。
对于新冠病毒变异株的保护效率,此前智飞生物公司副董事长蒋凌峰公开表示「值得期待」。初步分析结果显示,对Alpha变异株的保护效力为92.93%,对Delta变异株的保护效力为77.54%。
中国目前使用的国产新冠疫苗计有科兴(Sinovac,减毒疫苗)、国药(Sinopharm,减毒疫苗)、康希诺(CanSino,病毒载体疫苗)等,智飞是首款重组蛋白疫苗,今年3月被纳入紧急使用,是大陆第4款获批紧急使用的新冠病毒疫苗。截至26日,全大陆累计接种疫苗20亿剂次、近9亿人已打完2针。