陆国药疫苗三期临床试验发表 保护效力约7成

大陆国药疫苗。(图/达志影像美联社

记者蔡绍坚综合报导

美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association)26日刊登了大陆国药集团中国生物旗下两款新冠活疫苗的第三期临床试验报告结果显示保护效力分别为72.8%及78.1%。

报告该份报告的名称为《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》(Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults),依据中国生物新冠灭活疫苗三期临床试验结果,总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所(BIBP)、武汉生物制品研究所(WIBP)新冠灭活疫苗的有效性安全性等三期临床试验结果。

报告指出,疫苗所用毒株(WIV04和HB02株)分别分离自武汉市金银医院的两名患者,研究结果针对中国生物两款新冠灭活疫苗随机、双盲安慰剂对照的三期临床试验开展的中期分析。

报告指出,在收集的病例中,仅铝佐剂组出现2例重症病例,而两个疫苗组均未出现重症病例,因此疫苗组对新冠肺炎重症的保护效力为100%。然而,鉴于重症病例的数量较少,结果还有待进一步收集。整个随访期间未出现死亡病例。

研究结果显示,中国生物两款新冠灭活疫苗两针接种后14天,能产生滴度抗体,形成有效保护,且全人群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗组保护效力为72.8%,HB02疫苗组的保护效力为78.1%。安全性好,不良反应多为注射部位疼痛程度轻,具有一过性自限性