省荷包不可不知的健康/葡萄糖胺的疗效与风险

文/李权芳

不知道有多少一般民众能够正确答对葡萄糖胺(Glucosamine)是在「吃什么用的?」。我猜错误的居多!

以下介绍葡萄糖胺(时常听到「维骨力」、「固乐沙敏」都是一样的成分)的效果风险

先来个说文解字好了。某家厂商将成分葡萄糖胺制剂商品名取为「维骨力」,我必须说,从商业利益来看这名字取得可真好!维骨力 =「维护骨头力气」,名字易懂且「包山包海」。当初通过官方卫生单位审核,想必药厂乐翻了。毕竟维护骨头力气的市场非常大,从老年人、运动员、关节炎患者,以及任何想要保养骨头的所有人、狗、猫,通通是维骨力的服务对象!

这种容易误导民众对于药品认知的情况未必是好事。许多人(甚至医疗人员)被名称所误导,搞不清楚事实上葡萄糖胺是用于帮关节炎止痛。再次强调,葡萄糖胺用于缓解关节炎衍生的疼痛,跟保护骨头无关。会这样说,是因为药厂所委托执行的临床试验中对葡萄糖胺的疗效评估主要是测量对关节炎疼痛缓解的程度,以及缓解疼痛后连带对受试者肢体活动能力的改善程度(手举高、脚爬高、下楼梯、弯腰捡东西等等肢体活动能力)。而这些疗效指标,完全与「保护骨头」无关。

会特别解释这些,除了药品名字容易误导外,也是因为过去有不少教育程度不低的球友问我葡萄糖胺制剂的看法,说想买来「润滑关节、保护骨头」,或给家中长辈用。尽管我解释很久,还是见对方一脸狐疑。(当然,也有研究是测量次要指标,例如测量骨质磨损的研究,但非本文讨论重点)。

(插个题外话,若卫生机关有注意到那么多民众误会了葡萄糖胺制剂的作用,那就应该适当介入,例如规范产品名称。国外的官方会主动介入管制药物名称,最近就有一案例!)

谈完名称,以下提供两个重要的研究报告,介绍葡萄糖胺制剂的效果及风险。

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第一个研究属于系统性回顾(systematic review)。这篇由考科蓝机构(Cochrane Collaboration; 国际疗效评估权威机构)所发表的疗效评估文章(此篇是2009更新版;第一版报告发表于1999年,当时只收集了16个临床试验)共收集25个临床试验(4963位受试者),结果发现:

1. 与安慰剂相较下,义大利 Rotta药厂制造的葡萄糖胺(维骨力)制剂对于关节炎的两个测试指标(止痛及活动功能改善)都比较好。使用后也算安全。2. 与安慰剂相较下,非Rotta药厂制造的葡萄糖胺制剂则看不出两项效果(止痛、活动功能改善)上的差异

作者最后评论说,虽然似乎有效,但对于哪些病患有效、疗效维持多久、是不是对使用者都安全等问题,还没有确切答案。

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第二个研究属于随机临床试验(RCT)。美国国家健康机构(National Institute of Health, NIH) 在1999年9月资助了葡萄糖胺及软骨素对于退化性关节炎疗效的临床试验, 经过漫长的 6年,在2006年2月终于在权威医学期刊 - 新英格兰医学杂志(NEJM)发表结果。此随机、双盲临床试验总共收纳1583位超过40岁的退化性关节炎病人,分成5组,治疗期为24星期,以疼痛程度 20%当作疗效有差异的判定标准

结果发现,对轻微膝盖疼痛者来说「葡萄糖胺并不比安慰剂有效」;对中、重度膝盖疼痛者来说「葡萄糖胺比安慰剂有效」,但研究人员强调,因为中、重度膝盖疼痛者的样本数太小(经过 subgroup analysis后样本就变小了),在统计上无法确认其正确性。

第二个研究告诉了大众葡萄糖胺似乎只对疼痛程度高的病人才有一点点效用

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此药有个缺点,它并非立刻吃就立刻见效。得每天吃上1500毫克,连续吃上 4-6 周后才可能开始发生效用,这也是为何现在很多人放弃使用此药的原因。这一点在讲究效果时其实很重要,膝盖疼痛的人总是希望能立刻止痛,而此药物总是缓不济急。这种慢效果不是葡萄糖胺制剂独有,抗忧郁剂「百忧解」(Prozac)也一样,必须连续使用4-8星期才可能出现效果(症状才开始改善)。当然,这是题外话。

神奇有趣的是,我却听到几位球友说吃了后「很快就有感觉」!?(怀疑是安慰剂效果?)。总之,若想要试试此药,也无妨,但国外专家建议至少要连续使用12星期后再决定要不要继续用(这药毕竟不便宜啊!)。

至于台湾报导有提到葡萄糖胺有不同盐类盐酸盐、硫酸盐),官方核发的适应症不一样,因此两者效果不同。我认为分别两者的意义并不大,看看国际进行该药的疗效评估时就知道。我能理解台湾药品分级想套用国外标准,问题没人清楚官方的审核标准是套用美国、英国、日本或欧盟的标准。这部份,台湾官方可从来没说清楚。举例,许多在国外列为不经医师处方就可获得的药物,在台湾依旧得透过医师才能开立。这也是官方所审核的,那又怎么说?

在我看来,针对不同盐类葡萄糖胺的核准适应症,我倒是建议官方重新审视上述科学报告,重新核发(统一)适应症,才算是跟上国际标准。我猜,目前所核准的适应症应该都是很多年以前的事,早就过时。有心人去求证一下就可明了。

核准适应症的议题太大,牵扯到官方在审视科学证据的限制、取得新证据后的修正等,牵扯到太多人力、专业的议题,无法在此说清楚。总之,不需理会葡萄糖胺不同盐类制剂在疗效上的差异。

除了上述两主要研究,其实还有一个英国研究值得谈谈,但因并不影响以下建议,因此略过不谈。

综合以上,建议:1. 想试试葡萄糖胺制剂无妨,但不过度期待疗效,也不用过于担心安全性。2. 若想试试此药,建议持续使用至少 12 周后才去评估效果。3. 此药的一般使用剂量及频率:每次使用500毫克,一天三次(锭剂);或一天1500毫克。4. 以目前证据来看,葡萄糖胺对于关节炎并无明显疗效。5. 至今尚不清楚此药的长期作用,也不清楚与传统止痛药比较时的效果差异葡萄糖胺 6. 葡萄糖胺安全性还好,但有报告说可能与增加罹患青光眼眼内压升高)风险有关。请见:Glucosamine保健品(商品:维骨力、 固乐沙敏...)潜在风险的第一个研究报告!

上述建议还算保守,美国骨科医学会的建议可是更直接:美国消费者报导转述美国骨科医学会建议不要使用含葡萄糖胺(维骨力、固乐沙敏主成分)及软骨素营养补充品去缓解关节疼痛。

单纯讨论疗效是一回事,更可怕的还在后面。美国消费者报导拿了市面上葡萄糖胺制剂来分析,发现16个产品中有7种产品并未含有宣称的成份!换句话说,就算葡萄糖胺制剂有疗效,只要产品不实在,也是看得到、吃不到(吃到假货!)。

美国的产品如此,台湾的呢?

原文出自于http://leecf67.blogspot.ca/2014/01/glucosamine.html

作者李权芳,药师。学经历:国防医学院药学系学士、硕士、英国Bath大学心理学博士、世界卫生组织生活品质小组研究员、三总临床药学科科主任、丹麦哥本哈根大学附设医院临床试验中心暨 The Cochrane Hepato-Biliary Group 研究员、英国诺丁汉大学 The Cochrane Skin Group 研究员。李权芳部落格:省荷包不可不知的健康、医药讯息